Клинические исследование Лимфома, Лимфопролиферативный синдром, аутоиммунный - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

наблюдательное неинтервенционное ретроспективное одноцентровое исследование с участием пациентов с лимфомой/лимфопролиферативным синдромом в период с января 1980 г. по сентябрь 2021 г.

Задачи исследования — обогащение данных о прогностической роли клинико-эпидемиологических факторов, связанных с клинико-эпидемиологическими данными больных;

выявить факторы, влияющие на развитие заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также вид лечения;
предоставить платформу для будущих исследовательских проектов;
Описание различных методов лечения, произошедших с течением времени, продолжительность лечения, причины прерывания лечения, ответы;
Описание побочных эффектов/безопасности различных методов лечения лимфомы и лимфопролиферативных синдромов;
Выживаемость пациентов. Описательный анализ будет проводиться путем табулирования частотных распределений и процентных значений, а также средних и медианных значений, стандартных отклонений, квартилей и экстремальных значений для непрерывных переменных. Выживаемость без прогрессирования, выживаемость без заболеваний и общая выживаемость будут оцениваться с использованием точечных оценок Каплана-Мейера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pier Luigi Zinzani, MD
Номер телефона: +390512143680
Электронная почта: pierluigi.zinzani@unibo.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Alessandro Broccoli, MD
Номер телефона: +390512143680
Электронная почта: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Контакт:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Номер телефона: +390512143680
      
      Электронная почта: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Контакт:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Номер телефона: +390512143680
      
      Электронная почта: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лимфомой/лимфопролиферативным синдромом в период с января 1980 г. по сентябрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше или равен 18 годам регистрации
Диагностика лимфомы или лимфопролиферативного синдрома в период с января 1980 г. по сентябрь 2021 г.
Подпись формы информированного согласия, где это применимо

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость и распространенность лимфом/лимфопролиферативных синдромов, поступивших в Центр в период с января 1980 г. по сентябрь 2021 г. Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Заболеваемость и распространенность	после завершения обучения, в среднем 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Общая выживаемость (ОС)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
выживание без событий (EFS) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	выживание без событий (EFS)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Специфическая выживаемость лимфомы (LSS) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Специфическая выживаемость лимфомы (LSS)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Выживание без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Выживание без прогрессирования (PFS)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Чистая выживаемость (5 лет) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Чистое выживание	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Частота ответов (5 лет) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Скорость ответа	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Продолжительность ответа (DoR) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Продолжительность ответа (DoR)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
время до следующего лечения лимфомы (TTNLT) Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	время до следующего лечения лимфомы (TTNLT)	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Продолжительность выживания после прогрессирования Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Продолжительность выживания после прогрессирования	после завершения обучения, в среднем 6 лет
частота трансформации лимфомы Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	частота трансформации лимфомы	после завершения обучения, в среднем 6 лет
Частота вторичных новообразований Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	Частота вторичных новообразований	после завершения обучения, в среднем 6 лет
частота других хронических заболеваний Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 лет	частота других хронических заболеваний	после завершения обучения, в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)