Estudio observacional retrospectivo de una cohorte italiana de pacientes con linfoma (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
13 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
Estudio observacional, no intervencionista, retrospectivo y unicéntrico centrado en pacientes con linfoma/síndrome linfoproliferativo entre enero de 1980 y septiembre de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional, no intervencionista, retrospectivo y unicéntrico centrado en pacientes con linfoma/síndrome linfoproliferativo entre enero de 1980 y septiembre de 2021.
Los objetivos del estudio son enriquecer los datos sobre el papel pronóstico de los factores clínicos y epidemiológicos asociados con los datos clínicos y epidemiológicos de los pacientes;
- identificar los factores que inciden en la evolución de la enfermedad, como el estilo de vida y los factores ocupacionales, así como el tipo de tratamiento;
- proporcionar una plataforma para futuros proyectos de investigación;
- Descripción de las diversas terapias que se han presentado a lo largo del tiempo, duración del tratamiento, causas de interrupción del tratamiento, respuestas;
- Descripción de los eventos adversos/seguridad de las diversas terapias para el linfoma y los síndromes linfoproliferativos;
- Supervivencia del paciente. Se realizarán análisis descriptivos tabulando distribuciones de frecuencia y porcentajes y valores medios y medianos, desviaciones estándar, cuartiles y valores extremos para variables continuas. La supervivencia libre de progresión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general se examinarán utilizando estimaciones puntuales de Kaplan-Meier.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pier Luigi Zinzani, MD
- Número de teléfono: +390512143680
- Correo electrónico: pierluigi.zinzani@unibo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro Broccoli, MD
- Número de teléfono: +390512143680
- Correo electrónico: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
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Contacto:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Número de teléfono: +390512143680
- Correo electrónico: pierluigi.zinzani@unibo.it
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Contacto:
- Alessandro Broccoli, MD
- Número de teléfono: +390512143680
- Correo electrónico: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con linfoma/síndrome linfoproliferativo entre enero de 1980 y septiembre de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años de inscripción
- Diagnóstico de linfoma o síndrome linfoproliferativo entre enero de 1980 y septiembre de 2021
- Firma del formulario de consentimiento informado cuando corresponda
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia y prevalencia de linfomas/síndromes linfoproliferativos remitidos al Centro entre enero de 1980 y septiembre de 2021
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Incidencia y prevalencia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia general (SG)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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supervivencia libre de eventos (SSC)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia específica del linfoma (LSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia específica del linfoma (LSS)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia neta (5 años)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Supervivencia neta
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Tasa de respuesta (5 años)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Tasa de respuesta
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Duración de la respuesta (DoR)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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tiempo hasta el siguiente tratamiento contra el linfoma (TTNLT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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tiempo hasta el siguiente tratamiento contra el linfoma (TTNLT)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Duración de la supervivencia después de la progresión.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Duración de la supervivencia después de la progresión.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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frecuencia de transformación del linfoma
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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frecuencia de transformación del linfoma
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Frecuencia de neoplasia secundaria.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Frecuencia de neoplasia secundaria.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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frecuencia de otras enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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frecuencia de otras enfermedades crónicas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETRO-LYMPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .