Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obserwacyjne włoskiej kohorty pacjentów z chłoniakiem (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

obserwacyjne, nieinterwencyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie skupiające pacjentów z chłoniakiem/zespołem limfoproliferacyjnym w okresie od stycznia 1980 r. do września 2021 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

obserwacyjne, nieinterwencyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie skupiające pacjentów z chłoniakiem/zespołem limfoproliferacyjnym w okresie od stycznia 1980 r. do września 2021 r.

Celem badania jest wzbogacenie danych na temat prognostycznej roli czynników klinicznych i epidemiologicznych związanych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi pacjentów;

identyfikacja czynników wpływających na ewolucję choroby, takich jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia;
zapewnienie platformy dla przyszłych projektów badawczych;
Opis różnych terapii, które miały miejsce na przestrzeni czasu, czas trwania leczenia, przyczyny przerwania leczenia, reakcje;
Opis działań niepożądanych/bezpieczeństwo różnych terapii chłoniaków i zespołów limfoproliferacyjnych;
Przeżycie pacjenta. Analizy opisowe zostaną przeprowadzone poprzez zestawienie w tabelach rozkładów częstotliwości i wartości procentowych oraz wartości średnich i median, odchyleń standardowych, kwartyli i wartości ekstremalnych dla zmiennych ciągłych. Przeżycie wolne od progresji, przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite będą oceniane przy użyciu szacunków punktowych Kaplana-Meiera

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pier Luigi Zinzani, MD
Numer telefonu: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Alessandro Broccoli, MD
Numer telefonu: +390512143680
E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Kontakt:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Numer telefonu: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Numer telefonu: +390512143680
      
      E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chłoniakiem/zespołem limfoproliferacyjnym w okresie od stycznia 1980 r. do września 2021 r

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek większy lub równy 18 latom rejestracji
Rozpoznanie chłoniaka lub zespołu limfoproliferacyjnego w okresie od stycznia 1980 r. do września 2021 r
Podpisanie formularza świadomej zgody, jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zachorowalność i chorobowość chłoniaków/zespołów limfoproliferacyjnych skierowanych do Centrum w okresie od stycznia 1980 r. do września 2021 r. Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Częstość występowania i częstość występowania	do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Całkowite przeżycie (OS)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Przeżycie specyficzne dla chłoniaka (LSS) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Przeżycie specyficzne dla chłoniaka (LSS)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Przeżycie bez progresji (PFS) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Przeżycie bez progresji (PFS)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Przeżycie netto (5 lat) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Przetrwanie netto	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Wskaźnik odpowiedzi (5 lat) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Wskaźnik odpowiedzi	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Czas trwania odpowiedzi (DoR)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
czas do następnego leczenia przeciwchłoniakowego (TTNLT) Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	czas do następnego leczenia przeciwchłoniakowego (TTNLT)	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Czas przeżycia po progresji Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Czas przeżycia po progresji	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
częstotliwość transformacji chłoniaka Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	częstotliwość transformacji chłoniaka	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Częstotliwość nowotworów wtórnych Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	Częstotliwość nowotworów wtórnych	do ukończenia studiów, średnio 6 lat
częstość występowania innych chorób przewlekłych Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat	częstość występowania innych chorób przewlekłych	do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)