難聴と認知力の関係の根底にあるメカニズム
2026年5月6日 更新者：Janet Choi、University of Southern California
この臨床試験の目的は、補聴器や人工内耳などの聴覚機器が高齢者の社会機能や認知機能に影響を与えるかどうかを調べることです。 研究者が答えたい主な質問は次のとおりです。
- 難聴のある高齢者は、補聴器を使用する前後でどの程度社会的になっていますか?
- 難聴のある高齢者は、補聴器を使用する前と使用した後、どの程度よく考えることができますか?
- 難聴を患い、補聴器を使用している高齢者にとって、社会的相互作用の変化は彼らの思考力 (認知機能) の変化を説明できるのでしょうか?
- 難聴のある高齢者の脳波 (EEG) は補聴器を使用した後に変化しますか?
- 難聴のある高齢者と難聴のない高齢者とでは、社会的な違いはありますか?
参加者が行うこと:
- 参加者は約60分間アンケートに答えます。 アンケートでは、参加者に自分の経歴、健康状態、聴力、社交性について尋ねます。 別の一連のアンケートでは、彼らの思考能力や認知力がチェックされます。
- 参加者は音声センサーを2週間装着します。 センサーは、会話中の参加者の音声に関する情報を収集して保存します。 デバイスが参加者の声のピッチやトーンなどの情報を取得すると、この情報が保存され、音声録音が削除されます。 会話中に発した言葉は削除されます。
- (オプション) 参加者は、45 ～ 60 分間の EEG (脳波) 記録セッションへの参加を選択できます。 参加者は頭の上にセンサーを装着します。 センサーは参加者の脳波を記録します。 音を鳴らして、音を聞いた参加者の脳波がどのように変化するかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Janet Choi, MD, MPH
- 電話番号：323-442-5790
- メール：janet.choi@med.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Los Angeles General Medical Center
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コンタクト：
- Janet Choi, MD, MPH
- 電話番号：323-442-5790
- メール：janet.choi@med.usc.edu
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Los Angeles、California、アメリカ、90066
- 募集
- University of Southern California
-
コンタクト：
- Janet Choi, MD, MPH
- 電話番号：323-442-5790
- メール：janet.choi@med.usc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加基準を満たす個人は、提携する三次病院および補聴器センターから採用されます。
聴力測定で両側性難聴があり、臨床的に補聴器の調整が必要な個人と、難聴のない健康なボランティアの両方が研究の参加者として募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 50歳
- 英語またはスペイン語を話す
- 両側性難聴と診断された個人、または難聴のない健康なボランティア
除外基準:
- 年齢 <50 歳
- 英語やスペイン語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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難聴のない成人
難聴は、音声周波数の純音平均が両側で 25 dB HL 以上であると定義されます。
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二国間難聴の成人（補聴器のユーザー）
二国間難聴の参加者（音声周波数の純粋なトーン平均> = = 25 dB HLの二国間）の参加者および現在補聴器を使用しています。
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補聴器の使用については、難聴のある適格な参加者全員と話し合い、参加者の保険および聴覚専門医を通じて、標準的な臨床適応症に基づいて補聴器のフィッティングを追求することが奨励されます。
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難聴のある大人（非耐えられる援助ユーザー）
二国間難聴の参加者（音声周波数の純粋なトーン平均> = 25 dB HLの二国間で定義されています）。現在、補聴器を使用していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーディオセンサー - 音声覚醒
時間枠：ベースライン、補聴器使用後 4 か月
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オーディオ センサーは、参加者自身の音声アクティビティの深層学習ベースのマルチモーダル音声パターン モデリングを採用し、音声覚醒と音声アクティビティを抽出します。
言語覚醒の尺度には、会話への関与の強化の代用として機能する、強い覚醒の割合が含まれます。
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ベースライン、補聴器使用後 4 か月
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オーディオセンサー - 音声アクティビティ
時間枠：ベースラインおよび補聴器使用後 4 か月
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オーディオ センサーは、参加者自身の音声アクティビティの深層学習ベースのマルチモーダル音声パターン モデリングを採用し、音声覚醒と音声アクティビティを抽出します。
発話活動の測定値には、セッション間時間 (会話の頻度を表す、発話セッション間の間隔) が含まれます。
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ベースラインおよび補聴器使用後 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波測定
時間枠：ベースライン、補聴器使用後 4 か月
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EEG 事象関連電位 (ERP) は、聴覚刺激に反応した皮質活動の尺度であり、認知処理、記憶、注意に関する情報を提供します。
参加者はEEG測定中に聴覚の奇妙なタスクを完了し、P1、N1、P2、MMN、P3を含むERPが記録されます。
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ベースライン、補聴器使用後 4 か月
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Cognitive test- MoCA
時間枠：Baseline and 4-month after hearing aid use
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation.
The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
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Baseline and 4-month after hearing aid use
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UCLA Loneliness Scale
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes.
Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Duke Social Support Index (DSSI-11)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains.
Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes).
Minimum score: 10; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life.
Minimum score: 0; maximum score: 40.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 21.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week.
Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 60.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains.
Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores.
When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 200.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
時間枠：Baseline, optional 4 months follow-up
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The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy.
Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 18.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。