Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism som ligger bakom kopplingen mellan hörselnedsättning och kognition

6 maj 2026 uppdaterad av: Janet Choi, University of Southern California

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om hörapparater, som hörapparater och cochleaimplantat, påverkar sociala och kognitiva funktioner hos äldre vuxna. De viktigaste frågorna som forskarna vill besvara är:

  • Hur sociala är äldre vuxna med hörselnedsättning före och efter användning av hörapparater?
  • Hur bra tänker äldre vuxna med hörselnedsättning före och efter användning av hörapparater?
  • För äldre vuxna som har hörselnedsättning och använder hörapparater, förklarar förändringar i social interaktion förändringar i hur väl de tänker (kognitiv funktion)?
  • Förändras hjärnvågor (EEG) hos äldre vuxna med hörselnedsättning efter att ha använt hörapparater?
  • Finns det skillnader i hur sociala äldre vuxna med hörselnedsättning är jämfört med äldre utan hörselnedsättning?

Vad deltagarna kommer att göra:

  • Deltagarna kommer att svara på frågeformulär i cirka 60 minuter. Frågeformulär kommer att fråga deltagarna om deras bakgrund, hälsa, hörsel och hur sociala de är. En annan uppsättning frågeformulär kommer att kontrollera deras tankeförmåga eller kognition.
  • Deltagarna kommer att bära en ljudsensor i 2 veckor. Sensorn samlar in och lagrar information om en deltagares röst under konversationer. När enheten har information om en deltagares röst som tonhöjd och ton kommer den att lagra denna information och radera ljudinspelningen. Ord som uttalas under konversationer kommer att raderas.
  • (Valfritt) Deltagare kan välja att delta i en 45-60-minuters EEG-inspelning (elektroencefalogram). Deltagarna kommer att ha sensorer placerade ovanpå sina huvuden. Sensorer kommer att spela in deltagarnas hjärnvågor. Ljud kommer att spelas upp för att se hur deltagarnas hjärnvågor förändras när de hör ljud.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90066
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras från de anslutna tertiära sjukhusen och hörapparatcentra. Både individer med audiometriuppmätt bilateral hörselnedsättning som är kliniskt indicerade för hörapparatanpassning och friska frivilliga utan hörselnedsättning kommer att rekryteras till deltagare i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 50 år
  • Engelsk eller spansktalande
  • Individer som diagnostiserades med bilateral hörselnedsättning eller friska frivilliga utan hörselnedsättning

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <50 år
  • Kan inte förstå engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna utan hörselnedsättning
Hörselnedsättning definieras som tal-frekvens rentonsmedelvärde >=25 dB HL bilateralt
Vuxna med bilateral hörselnedsättning (användare av hörapparater)
Deltagare med bilateral hörselnedsättning (definierade som de med talfrekvens Pure-Tone-medelvärde> = 25 dB HL bilateralt) och använder för närvarande hörapparater.
Enhet: Användning av hörapparat
Hörapparatanvändning kommer att diskuteras med alla berättigade deltagare med hörselnedsättning och kommer att uppmuntras att söka hörapparatanpassning genom kliniska standardindikationer via deltagarnas försäkring och audionomer.
Vuxna med hörselnedsättning (icke-hörande hjälpanvändare)
Deltagare med bilateral hörselnedsättning (definierade som de med talfrekvent ren-ton genomsnitt> = 25 dB HL bilateralt) och använder för närvarande inte hörapparater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ljudsensor - talupphetsning
Tidsram: Baslinje, 4 månader efter användning av hörapparat
Ljudsensorn använder djupinlärningsbaserad multimodal talmönstermodellering av deltagarnas egna röstaktiviteter för att extrahera talupphetsning och talaktiviteter. Mätningar för talupphetsning inkluderar andelen starka upphetsningar, vilket fungerar som en proxy för ökat engagemang i konversationer.
Baslinje, 4 månader efter användning av hörapparat
Ljudsensor- talaktivitet
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter användning av hörapparat
Ljudsensorn använder djupinlärningsbaserad multimodal talmönstermodellering av deltagarnas egna röstaktiviteter för att extrahera talupphetsning och talaktiviteter. Talaktivitetsmått inkluderar intersessionstiden (intervallet mellan talsessioner, som representerar frekvensen av konversationsengagemang).
Baslinje och 4 månader efter användning av hörapparat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-mått
Tidsram: Baslinje, 4 månader efter användning av hörapparat
EEG Event Related Potentials (ERP) är mått på kortikala aktiviteter som svar på auditiva stimuli och ger information om kognitiv bearbetning, minne och uppmärksamhet. Deltagarna kommer att utföra auditiva udda uppgifter under EEG-mätningar och ERP:er inklusive P1, N1, P2, MMN, P3 kommer att spelas in.
Baslinje, 4 månader efter användning av hörapparat
Cognitive test- MoCA
Tidsram: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tidsram: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UP-24-01177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera