Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanisme sous-tendant le lien entre la perte auditive et la cognition

6 mai 2026 mis à jour par: Janet Choi, University of Southern California

Le but de cet essai clinique est de savoir si les appareils auditifs, comme les aides auditives et les implants cochléaires, affectent la fonction sociale et cognitive des personnes âgées. Les principales questions auxquelles les chercheurs souhaitent répondre sont :

  • Dans quelle mesure les personnes âgées malentendantes sont-elles sociables avant et après l’utilisation d’appareils auditifs ?
  • Dans quelle mesure les personnes âgées malentendantes réfléchissent-elles avant et après avoir utilisé des appareils auditifs ?
  • Pour les personnes âgées malentendantes qui utilisent des appareils auditifs, les changements dans les interactions sociales expliquent-ils les changements dans leur façon de penser (fonction cognitive) ?
  • Les ondes cérébrales (EEG) chez les personnes âgées malentendantes changent-elles après l'utilisation d'appareils auditifs ?
  • Existe-t-il des différences dans la manière dont les personnes âgées malentendantes sont sociales par rapport aux personnes âgées sans perte auditive ?

Ce que feront les participants :

  • Les participants répondront à des questionnaires pendant environ 60 minutes. Les questionnaires interrogeront les participants sur leurs antécédents, leur santé, leur audition et leur degré de sociabilité. Une autre série de questionnaires vérifiera leur capacité de réflexion ou leur cognition.
  • Les participants porteront un capteur audio pendant 2 semaines. Le capteur collectera et stockera des informations sur la voix d'un participant pendant les conversations. Une fois que l'appareil dispose d'informations sur la voix d'un participant, telles que la hauteur et le ton, il stocke ces informations et supprime l'enregistrement audio. Les mots prononcés lors des conversations seront supprimés.
  • (Facultatif) Les participants peuvent choisir de participer à une séance d'enregistrement EEG (électroencéphalogramme) de 45 à 60 minutes. Les participants auront des capteurs placés au-dessus de leur tête. Des capteurs enregistreront les ondes cérébrales des participants. Des sons seront joués pour voir comment les ondes cérébrales des participants changent lorsqu'ils entendent des sons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90066
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes répondant aux critères d'inclusion seront recrutées dans les hôpitaux tertiaires et les centres de prothèses auditives affiliés. Les deux personnes atteintes d'une perte auditive bilatérale mesurée par audiométrie qui sont cliniquement indiquées pour l'appareillage d'aides auditives et des volontaires sains sans perte auditive seront recrutés pour participer à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >= 50 ans
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Personnes ayant reçu un diagnostic de perte auditive bilatérale ou volontaires sains sans perte auditive

Critères d'exclusion :

  • Âge <50 ans
  • Incapable de comprendre l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes sans perte auditive
Perte auditive définie comme une moyenne des tons purs de la fréquence vocale > = 25 dB HL bilatéralement
Adultes atteints de perte auditive bilatérale (utilisateurs d'aides auditives)
Les participants présentant une perte auditive bilatérale (définie comme celles avec une moyenne pure-ton de la parole> = 25 dB HL bilatéralement) et utilisent actuellement des aides auditives.
Dispositif: Utilisation des aides auditives
L'utilisation d'appareils auditifs sera discutée avec tous les participants éligibles souffrant de perte auditive et sera encouragée à poursuivre l'appareillage d'appareils auditifs selon des indications cliniques standard via l'assurance des participants et les audiologistes.
Adultes atteints de perte auditive (utilisateurs d'aide non tarifaire)
Les participants présentant une perte auditive bilatérale (définie comme celles avec une moyenne pure-ton de la parole> = 25 dB HL bilatéralement) et n'utilisent actuellement pas d'aides auditives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capteur audio - éveil de la parole
Délai: Base de référence, 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive
Le capteur audio utilise une modélisation de modèles de parole multimodaux basée sur l'apprentissage profond des propres activités vocales des participants pour extraire l'excitation et les activités vocales de la parole. Les mesures d'éveil à la parole incluent le pourcentage d'éveils forts, servant d'indicateur d'un engagement accru dans les conversations.
Base de référence, 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive
Capteur audio - activité vocale
Délai: Au départ et 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive
Le capteur audio utilise une modélisation de modèles de parole multimodaux basée sur l'apprentissage profond des propres activités vocales des participants pour extraire l'excitation et les activités vocales de la parole. Les mesures de l'activité vocale incluent le temps d'intersession (l'intervalle entre les sessions vocales, représentant la fréquence d'engagement de la conversation).
Au départ et 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures EEG
Délai: Base de référence, 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive
Les potentiels liés aux événements EEG (ERP) sont des mesures des activités corticales en réponse à des stimuli auditifs et fournissent des informations sur le traitement cognitif, la mémoire et l'attention. Les participants effectueront des tâches auditives étranges pendant les mesures EEG et les ERP, notamment P1, N1, P2, MMN, P3, seront enregistrés.
Base de référence, 4 mois après l'utilisation de l'aide auditive
Cognitive test- MoCA
Délai: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Délai: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-24-01177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner