Kuulovaurion ja kognition välisen yhteyden taustalla oleva mekanismi
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Janet Choi, University of Southern California
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko kuulolaitteet, kuten kuulolaitteet ja sisäkorvaistutteet, iäkkäiden aikuisten sosiaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat haluavat vastata, ovat:
- Kuinka sosiaalisia ovat vanhemmat aikuiset, joilla on kuulovaurio ennen kuulolaitteiden käyttöä ja sen jälkeen?
- Kuinka hyvin vanhemmat aikuiset, joilla on kuulovaurio, ajattelevat ennen kuulolaitteiden käyttöä ja sen jälkeen?
- Selittävätkö sosiaalisen vuorovaikutuksen muutokset vanhemmille aikuisille, joilla on kuulovaurioita ja jotka käyttävät kuulolaitteita, muutoksia heidän ajattelussaan (kognitiivinen toiminta)?
- Muuttuvatko aivoaallot (EEG) vanhemmilla aikuisilla, joilla on kuulovaurioita kuulolaitteiden käytön jälkeen?
- Onko eroa siinä, miten sosiaalisia vanhuksia, joilla on kuulovaurio, verrattuna vanhoihin, joilla ei ole kuulovaurioita?
Mitä osallistujat tekevät:
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita noin 60 minuutin ajan. Kyselylomakkeissa kysytään osallistujilta heidän taustastaan, terveydestään, kuulostaan ja kuinka sosiaalisia he ovat. Toinen kyselylomake tarkistaa heidän ajattelukykynsä tai kognition.
- Osallistujat käyttävät äänisensoria 2 viikon ajan. Anturi kerää ja tallentaa tietoja osallistujan äänestä keskustelun aikana. Kun laitteella on tietoja osallistujan äänestä, kuten äänenkorkeus ja sävy, se tallentaa nämä tiedot ja poistaa äänitallenteen. Keskustelun aikana puhutut sanat poistetaan.
- (Valinnainen) Osallistujat voivat halutessaan osallistua 45–60 minuutin EEG (elektroenkefalogrammi) -tallennusistuntoon. Osallistujilla on anturit päänsä päälle. Sensorit tallentavat osallistujien aivoaallot. Ääniä toistetaan, jotta nähdään, kuinka osallistujien aivoaallot muuttuvat kuultuaan ääniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janet Choi, MD, MPH
- Puhelinnumero: 323-442-5790
- Sähköposti: janet.choi@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Choi, MD, MPH
- Puhelinnumero: 323-442-5790
- Sähköposti: janet.choi@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90066
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Choi, MD, MPH
- Puhelinnumero: 323-442-5790
- Sähköposti: janet.choi@med.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt rekrytoidaan liitännäissairaaloista ja kuulolaitekeskuksista.
Sekä henkilöt, joilla on audiometrialla mitattu molemminpuolinen kuulonalenema ja jotka ovat kliinisesti aiheellisia kuulokojeen sovittamiseen, että terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole kuulonalenemaa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >= 50 vuotta
- Englanti tai espanja puhuvat
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kahdenvälinen kuulonalenema, tai terveet vapaaehtoiset ilman kuulonalenemaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <50 vuotta
- Ei ymmärrä englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset ilman kuulonalenemaa
Kuulonalenema määritellään puhetaajuuden puhtaan äänen keskiarvona >=25 dB HL kahdenvälisesti
|
|
|
Aikuiset, joilla on kahdenvälinen kuulonmenetys (kuulolaitteiden käyttäjät)
Osallistujat, joilla on kahdenvälinen kuulonmenetys (määritelty puhetaajuisiksi puhdasäänisiksi keskimäärin> = 25 dB HL kahdenvälisesti) ja tällä hetkellä käyttävät kuulolaitteita.
|
Kuulokojeiden käytöstä keskustellaan kaikkien soveltuvien osallistujien kanssa, joilla on kuulon heikkeneminen, ja heitä rohkaistaan hankkimaan kuulokojeen tavanomaisten kliinisten indikaatioiden mukaisesti osallistujien vakuutuksen ja audiologien kautta.
|
|
Aikuiset, joilla on kuulovamma (kuulemattomat avun käyttäjät)
Osallistujat, joilla on kahdenvälinen kuulon menetys (määritelty puhetaajuuksilla, keskiarvojen keskiarvo> = 25 dB HL kahdenvälisesti) ja eivät tällä hetkellä käytä kuulolaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiosensori - puheen herätys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
Audiosensori hyödyntää syväoppimiseen perustuvaa multimodaalista puhekuvion mallintamista osallistujien omien äänitoimintojen poimimiseksi puheen herättämisestä ja puhetoiminnasta.
Puheen kiihottumismittauksiin sisältyy voimakkaiden kiihotusten prosenttiosuus, mikä toimii keskusteluihin osallistumisen tehostettuna edustajana.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
|
Audiosensori - puhetoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
Audiosensori hyödyntää syväoppimiseen perustuvaa multimodaalista puhekuvion mallintamista osallistujien omien äänitoimintojen poimimiseksi puheen herättämisestä ja puhetoiminnasta.
Puheaktiivisuusmittauksiin sisältyy istuntojen välinen aika (puheistuntojen välinen aika, joka edustaa keskustelun osallistumistiheyttä).
|
Lähtötilanne ja 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
EEG Event Related Potentials (ERP:t) ovat aivokuoren toiminnan mittareita vasteena kuuloärsykkeille ja tarjoavat tietoa kognitiivisesta prosessoinnista, muistista ja huomiosta.
Osallistujat suorittavat kuulotehtäviä EEG-mittausten aikana, ja ERP:t, mukaan lukien P1, N1, P2, MMN, P3, tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
|
Cognitive test- MoCA
Aikaikkuna: Baseline and 4-month after hearing aid use
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation.
The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
|
Baseline and 4-month after hearing aid use
|
|
UCLA Loneliness Scale
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes.
Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains.
Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes).
Minimum score: 10; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life.
Minimum score: 0; maximum score: 40.
Higher scores represent worse outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 21.
Higher scores represent worse outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week.
Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 60.
Higher scores represent worse outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains.
Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores.
When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 200.
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
|
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Aikaikkuna: Baseline, optional 4 months follow-up
|
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy.
Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 18.
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, optional 4 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-24-01177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .