Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme som ligger til grunn for koblingen mellom hørselstap og kognisjon

6. mai 2026 oppdatert av: Janet Choi, University of Southern California

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om høreapparater, som høreapparater og cochleaimplantater, påvirker sosial og kognitiv funksjon hos eldre voksne. Hovedspørsmålene forskerne ønsker å svare på er:

  • Hvor sosiale er eldre voksne med hørselstap før og etter bruk av høreapparater?
  • Hvor godt tenker eldre voksne med hørselstap før og etter bruk av høreapparater?
  • For eldre voksne som har hørselstap og bruker høreapparater, forklarer endringer i sosial interaksjon endringer i hvor godt de tenker (kognitiv funksjon)?
  • Forandres hjernebølger (EEG) hos eldre voksne med hørselstap etter bruk av høreapparater?
  • Er det forskjeller i hvordan sosiale eldre voksne med hørselstap er sammenlignet med eldre voksne uten hørselstap?

Hva deltakerne vil gjøre:

  • Deltakerne vil svare på spørreskjemaer i rundt 60 minutter. Spørreskjemaene vil spørre deltakerne om deres bakgrunn, helse, hørsel og hvor sosiale de er. Et annet sett med spørreskjemaer vil sjekke deres tenkeevne eller kognisjon.
  • Deltakerne vil ha på seg en lydsensor i 2 uker. Sensoren vil samle inn og lagre informasjon om en deltakers stemme under samtaler. Når enheten har informasjon om en deltakers stemme, for eksempel tonehøyde og tone, vil den lagre denne informasjonen og slette lydopptaket. Ord som blir sagt under samtaler vil bli slettet.
  • (Valgfritt) Deltakere kan velge å delta i en 45-60-minutters EEG (elektroencefalogram) opptaksøkt. Deltakerne vil ha sensorer plassert på toppen av hodet. Sensorer vil registrere deltakernes hjernebølger. Lyder vil bli spilt av for å se hvordan deltakernes hjernebølger endres når de hører lyder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90066
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert fra de tilknyttede tertiære sykehusene og høreapparatsentralene. Både individer med audiometri-målt bilateralt hørselstap som er klinisk indisert for høreapparattilpasning og friske frivillige uten hørselstap vil bli rekruttert til deltaker i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >= 50 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Personer som ble diagnostisert med bilateralt hørselstap eller friske frivillige uten hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år
  • Kan ikke forstå engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne uten hørselstap
Hørselstap definert som tale-frekvens rentone gjennomsnitt >=25 dB HL bilateralt
Voksne med bilateralt hørselstap (hørselshjelpsbrukere)
Deltakere med bilateralt hørselstap (definert som de med talefrekvens rent tone gjennomsnitt> = 25 dB HL bilateralt) og bruker for tiden høreapparater.
Enhet: Bruk av høreapparat
Høreapparatbruk vil bli diskutert med alle kvalifiserte deltakere med hørselstap og vil bli oppfordret til å forfølge høreapparattilpasning gjennom standard kliniske indikasjoner via deltakernes forsikring og audiologer.
Voksne med hørselstap (ikke-hørende hjelpebrukere)
Deltakere med bilateralt hørselstap (definert som de med talefrekvens rent tone gjennomsnitt> = 25 dB HL bilateralt) og bruker for øyeblikket ikke høreapparater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydsensor - taleopphisselse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder etter bruk av høreapparat
Lydsensoren bruker dyp læringsbasert multimodal talemønstermodellering av deltakernes egne stemmeaktiviteter for å trekke ut taleopphisselse og taleaktiviteter. Talearousalmål inkluderer prosentandelen av sterke opphisselser, som fungerer som en proxy for økt engasjement i samtaler.
Baseline, 4 måneder etter bruk av høreapparat
Lydsensor- taleaktivitet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter bruk av høreapparat
Lydsensoren bruker dyp læringsbasert multimodal talemønstermodellering av deltakernes egne stemmeaktiviteter for å trekke ut taleopphisselse og taleaktiviteter. Taleaktivitetsmål inkluderer intersession-tiden (intervallet mellom taleøkter, som representerer frekvensen av samtaleengasjement).
Baseline og 4 måneder etter bruk av høreapparat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-mål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder etter bruk av høreapparat
EEG Event Related Potentials (ERP) er mål på kortikale aktiviteter som respons på auditive stimuli og gir informasjon om kognitiv prosessering, hukommelse og oppmerksomhet. Deltakerne vil fullføre auditive oddball-oppgaver under EEG-målinger og ERP-er inkludert P1, N1, P2, MMN, P3 vil bli registrert.
Baseline, 4 måneder etter bruk av høreapparat
Cognitive test- MoCA
Tidsramme: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-24-01177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere