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Mecanismo subyacente al vínculo entre la pérdida auditiva y la cognición

6 de mayo de 2026 actualizado por: Janet Choi, University of Southern California

El objetivo de este ensayo clínico es saber si los dispositivos auditivos, como los audífonos y los implantes cocleares, afectan la función social y cognitiva de los adultos mayores. Las principales preguntas que los investigadores quieren responder son:

  • ¿Qué tan sociables son los adultos mayores con pérdida auditiva antes y después de usar dispositivos auditivos?
  • ¿Qué tan bien piensan los adultos mayores con pérdida auditiva antes y después de usar dispositivos auditivos?
  • Para los adultos mayores que tienen pérdida auditiva y usan dispositivos auditivos, ¿los cambios en la interacción social explican los cambios en su forma de pensar (función cognitiva)?
  • ¿Cambian las ondas cerebrales (EEG) en adultos mayores con pérdida auditiva después de usar dispositivos auditivos?
  • ¿Existen diferencias en la forma social en que se comparan los adultos mayores con pérdida auditiva con los adultos mayores sin pérdida auditiva?

Qué harán los participantes:

  • Los participantes responderán cuestionarios durante unos 60 minutos. Los cuestionarios preguntarán a los participantes sobre sus antecedentes, salud, audición y qué tan sociables son. Otro conjunto de cuestionarios comprobará su capacidad de pensamiento o cognición.
  • Los participantes usarán un sensor de audio durante 2 semanas. El sensor recopilará y almacenará información sobre la voz de un participante durante las conversaciones. Una vez que el dispositivo tenga información sobre la voz de un participante, como el tono y el tono, almacenará esta información y eliminará la grabación de audio. Se eliminarán las palabras pronunciadas durante las conversaciones.
  • (Opcional) Los participantes pueden optar por participar en una sesión de grabación de EEG (electroencefalograma) de 45 a 60 minutos. A los participantes se les colocarán sensores encima de la cabeza. Los sensores registrarán las ondas cerebrales de los participantes. Se reproducirán sonidos para ver cómo cambian las ondas cerebrales de los participantes cuando escuchan sonidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90066
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutadas en los hospitales terciarios y centros de audífonos afiliados. Para participar en el estudio se reclutarán personas con pérdida auditiva bilateral medida por audiometría que estén clínicamente indicadas para la adaptación de audífonos y voluntarios sanos sin pérdida auditiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 50 años
  • Habla inglés o español.
  • Individuos a los que se les diagnosticó pérdida auditiva bilateral o voluntarios sanos sin pérdida auditiva

Criterios de exclusión:

  • Edad <50 años
  • No puedo entender inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos sin pérdida auditiva
Pérdida de audición definida como un promedio de tonos puros de frecuencia del habla >=25 dB HL bilateralmente
Adultos con pérdida auditiva bilateral (usuarios de audífonos)
Los participantes con pérdida auditiva bilateral (definidas como aquellos con promedio de tono puro de frecuencia del habla> = 25 dB HL bilateralmente) y actualmente utilizan audífonos.
Dispositivo: Uso de audífonos
El uso de audífonos se discutirá con todos los participantes elegibles con pérdida auditiva y se les alentará a buscar la adaptación de audífonos según indicaciones clínicas estándar a través del seguro y los audiólogos de los participantes.
Adultos con pérdida auditiva (usuarios de ayuda no auditiva)
Participantes con pérdida auditiva bilateral (definidas como aquellos con promedio de tono puro de frecuencia del habla> = 25 dB HL bilateralmente) y actualmente no usan audífonos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensor de audio: activación del habla
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 meses después del uso de audífonos
El sensor de audio emplea un modelado de patrones de habla multimodal basado en aprendizaje profundo de las propias actividades de voz de los participantes para extraer la activación del habla y las actividades del habla. Las medidas de activación del habla incluyen el porcentaje de activaciones fuertes, que sirven como indicador de una mayor participación en las conversaciones.
Valor inicial, 4 meses después del uso de audífonos
Sensor de audio: actividad del habla.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después del uso de audífonos
El sensor de audio emplea un modelado de patrones de habla multimodal basado en aprendizaje profundo de las propias actividades de voz de los participantes para extraer la activación del habla y las actividades del habla. Las medidas de la actividad del habla incluyen el tiempo entre sesiones (el intervalo entre sesiones de habla, que representa la frecuencia de la conversación).
Valor inicial y 4 meses después del uso de audífonos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas EEG
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 meses después del uso de audífonos
Los potenciales relacionados con eventos (ERP) del EEG son medidas de las actividades corticales en respuesta a estímulos auditivos y proporcionan información sobre el procesamiento cognitivo, la memoria y la atención. Los participantes completarán tareas auditivas extrañas durante las mediciones de EEG y se registrarán ERP, incluidos P1, N1, P2, MMN, P3.
Valor inicial, 4 meses después del uso de audífonos
Cognitive test- MoCA
Periodo de tiempo: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Periodo de tiempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-24-01177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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