Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme, der ligger til grund for forbindelsen mellem høretab og kognition

6. maj 2026 opdateret af: Janet Choi, University of Southern California

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om høreapparater, såsom høreapparater og cochleaimplantater, påvirker ældre voksnes sociale og kognitive funktion. De vigtigste spørgsmål forskerne ønsker at besvare er:

  • Hvor sociale er ældre voksne med høretab før og efter brug af høreapparater?
  • Hvor godt tænker ældre voksne med høretab før og efter brug af høreapparater?
  • For ældre voksne, der har høretab og bruger høreapparater, forklarer ændringer i social interaktion ændringer i, hvor godt de tænker (kognitiv funktion)?
  • Ændres hjernebølger (EEG'er) hos ældre voksne med høretab efter brug af høreapparater?
  • Er der forskel på, hvor sociale ældre voksne med høretab er sammenlignet med ældre voksne uden høretab?

Hvad deltagerne vil gøre:

  • Deltagerne vil besvare spørgeskemaer i omkring 60 minutter. Spørgeskemaer vil spørge deltagerne om deres baggrund, helbred, hørelse og hvor sociale de er. Et andet sæt spørgeskemaer vil kontrollere deres tænkeevne eller kognition.
  • Deltagerne vil bære en lydsensor i 2 uger. Sensoren vil indsamle og gemme information om en deltagers stemme under samtaler. Når enheden har oplysninger om en deltagers stemme, såsom tonehøjde og tone, gemmer den disse oplysninger og sletter lydoptagelsen. Ord udtalt under samtaler slettes.
  • (Valgfrit) Deltagerne kan vælge at deltage i en 45-60-minutters EEG (elektroencefalogram) optagelsessession. Deltagerne får sensorer placeret oven på deres hoveder. Sensorer vil optage deltagernes hjernebølger. Der afspilles lyde for at se, hvordan deltagernes hjernebølger ændrer sig, når de hører lyde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90066
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra de tilknyttede tertiære hospitaler og høreapparatcentre. Både personer med audiometri-målt bilateralt høretab, som er klinisk indiceret til høreapparattilpasning, og raske frivillige uden høretab vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 50 år
  • engelsk eller spansktalende
  • Personer, der blev diagnosticeret med bilateralt høretab eller raske frivillige uden høretab

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år
  • Ude af stand til at forstå engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne uden høretab
Høretab defineret som tale-frekvens ren-tone gennemsnit >=25 dB HL bilateralt
Voksne med bilateralt høretab (brugere af høreapparat)
Deltagere med bilateralt høretab (defineret som dem med talefrekvens ren tone gennemsnit> = 25 dB HL bilateralt) og i øjeblikket bruger høreapparater.
Enhed: Brug af høreapparat
Brug af høreapparater vil blive drøftet med alle berettigede deltagere med høretab og vil blive opfordret til at søge høreapparattilpasning gennem standard kliniske indikationer via deltagernes forsikring og audiologer.
Voksne med høretab (ikke-hørende hjælpebrugere)
Deltagere med bilateralt høretab (defineret som dem med talefrekvens ren tone gennemsnit> = 25 dB HL bilateralt) og bruger i øjeblikket ikke høreapparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydsensor - taleophidselse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter brug af høreapparat
Lydsensoren anvender dyb-læringsbaseret multimodal talemønstermodellering af deltagernes egne stemmeaktiviteter for at udtrække taleophidselse og taleaktiviteter. Taleophidsende mål inkluderer procentdelen af ​​stærke ophidselser, der tjener som en proxy for øget engagement i samtaler.
Baseline, 4 måneder efter brug af høreapparat
Lydsensor- taleaktivitet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter brug af høreapparat
Lydsensoren anvender dyb-læringsbaseret multimodal talemønstermodellering af deltagernes egne stemmeaktiviteter for at udtrække taleophidselse og taleaktiviteter. Taleaktivitetsmål inkluderer intersession-tiden (intervallet mellem talesessioner, der repræsenterer hyppigheden af ​​samtaleengagement).
Baseline og 4 måneder efter brug af høreapparat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-mål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter brug af høreapparat
EEG Event Related Potentials (ERP'er) er mål for kortikale aktiviteter som reaktion på auditive stimuli og giver information om kognitiv behandling, hukommelse og opmærksomhed. Deltagerne vil udføre auditive oddball-opgaver under EEG-målinger, og ERP'er inklusive P1, N1, P2, MMN, P3 vil blive registreret.
Baseline, 4 måneder efter brug af høreapparat
Cognitive test- MoCA
Tidsramme: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tidsramme: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-24-01177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner