Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm leżący u podstaw związku między utratą słuchu a funkcjami poznawczymi

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Janet Choi, University of Southern California

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy urządzenia słuchowe, takie jak aparaty słuchowe i implanty ślimakowe, wpływają na funkcje społeczne i poznawcze osób starszych. Główne pytania, na które badacze chcą odpowiedzieć, to:

  • Jak społeczne są osoby starsze z ubytkiem słuchu przed i po użyciu aparatów słuchowych?
  • Jak dobrze myślą starsze osoby z ubytkiem słuchu przed i po użyciu aparatów słuchowych?
  • Czy zmiany w interakcjach społecznych wyjaśniają zmiany w sposobie myślenia (funkcje poznawcze) w przypadku starszych osób dorosłych z ubytkiem słuchu i korzystających z aparatów słuchowych?
  • Czy fale mózgowe (EEG) u osób starszych z ubytkiem słuchu zmieniają się po użyciu aparatów słuchowych?
  • Czy istnieją różnice w porównaniu osób starszych z ubytkiem słuchu w społeczeństwie z osobami starszymi bez ubytku słuchu?

Co będą robić uczestnicy:

  • Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze przez około 60 minut. W kwestionariuszach uczestnicy będą pytani o ich pochodzenie, stan zdrowia, słuch i poziom życia społecznego. Kolejny zestaw kwestionariuszy sprawdzi ich zdolność myślenia lub funkcje poznawcze.
  • Uczestnicy będą nosić czujnik audio przez 2 tygodnie. Czujnik będzie zbierał i przechowywał informacje o głosie uczestnika podczas rozmów. Gdy urządzenie uzyska informacje o głosie uczestnika, takie jak wysokość i ton, zapisze te informacje i usunie nagranie dźwiękowe. Słowa wypowiedziane podczas rozmów zostaną usunięte.
  • (Opcjonalnie) Uczestnicy mogą zdecydować się na wzięcie udziału w 45–60-minutowej sesji rejestracji EEG (elektroencefalogramu). Uczestnicy będą mieli czujniki umieszczone na czubku głowy. Czujniki będą rejestrować fale mózgowe uczestników. Odtworzone zostaną dźwięki, aby zobaczyć, jak zmieniają się fale mózgowe uczestników, gdy słyszą dźwięki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90066
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną rekrutowane z stowarzyszonych szpitali trzeciego stopnia i ośrodków zajmujących się aparatami słuchowymi. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane zarówno osoby z obustronnym ubytkiem słuchu mierzonym audiometrycznie, które są klinicznie wskazane do dopasowania aparatu słuchowego, jak i zdrowi ochotnicy bez ubytku słuchu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 50 lat
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Osoby, u których zdiagnozowano obustronny ubytek słuchu lub zdrowi ochotnicy bez ubytku słuchu

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <50 lat
  • Nie rozumiem angielskiego ani hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli bez utraty słuchu
Ubytek słuchu definiowany jako średnia częstotliwości czystych tonów mowy >=25 dB HL obustronnie
Dorośli z dwustronnym ubytkiem słuchu (użytkownicy aparatów słuchowych)
Uczestnicy z dwustronnym ubytkiem słuchu (zdefiniowani jako u tych o średniej czystych ton mowy> = 25 dB HL dwustronnie) i obecnie używają aparatów słuchowych.
Urządzenie: Korzystanie z aparatu słuchowego
Korzystanie z aparatu słuchowego zostanie omówione ze wszystkimi kwalifikującymi się uczestnikami z ubytkiem słuchu i będziemy zachęcani do kontynuowania dopasowania aparatu słuchowego zgodnie ze standardowymi wskazaniami klinicznymi za pośrednictwem ubezpieczenia uczestników i audiologów.
Dorośli z ubytkiem słuchu (użytkownicy pomocy nieosiągającej)
Uczestnicy z dwustronną utratą słuchu (zdefiniowaną jako u tych o średniej czystych ton mowy> = 25 dB HL dwustronnie) i obecnie nie używają aparatów słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czujnik audio – pobudzenie mowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego
Czujnik dźwięku wykorzystuje wielomodalne modelowanie wzorców mowy oparte na głębokim uczeniu się na podstawie własnych czynności głosowych uczestników w celu wyodrębnienia pobudzenia mowy i czynności mowy. Miary pobudzenia mowy obejmują odsetek silnych pobudzeń, co służy jako wskaźnik zwiększonego zaangażowania w rozmowy.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego
Czujnik audio - aktywność mowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego
Czujnik dźwięku wykorzystuje wielomodalne modelowanie wzorców mowy oparte na głębokim uczeniu się na podstawie własnych czynności głosowych uczestników w celu wyodrębnienia pobudzenia mowy i czynności mowy. Miary aktywności mowy obejmują czas między sesjami (odstęp między sesjami mowy, reprezentujący częstotliwość zaangażowania w rozmowę).
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary EEG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego
Potencjały związane ze zdarzeniami EEG (ERP) są miarami aktywności kory mózgowej w odpowiedzi na bodźce słuchowe i dostarczają informacji na temat przetwarzania poznawczego, pamięci i uwagi. Uczestnicy będą wykonywać nietypowe zadania słuchowe podczas pomiarów EEG, a rejestrowane będą ERP, w tym P1, N1, P2, MMN, P3.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące po użyciu aparatu słuchowego
Cognitive test- MoCA
Ramy czasowe: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Ramy czasowe: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-24-01177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z aparatu słuchowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj