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Meccanismo alla base del legame tra perdita dell'udito e cognizione

6 maggio 2026 aggiornato da: Janet Choi, University of Southern California

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se i dispositivi acustici, come gli apparecchi acustici e gli impianti cocleari, influenzano la funzione sociale e cognitiva degli anziani. Le principali domande a cui i ricercatori vogliono rispondere sono:

  • Quanto sono sociali gli anziani con perdita dell'udito prima e dopo l'uso degli apparecchi acustici?
  • Quanto bene pensano gli anziani con perdita dell'udito prima e dopo l'utilizzo degli apparecchi acustici?
  • Per gli anziani che soffrono di perdita dell'udito e utilizzano apparecchi acustici, i cambiamenti nell'interazione sociale spiegano i cambiamenti nel modo in cui pensano (funzione cognitiva)?
  • Le onde cerebrali (EEG) negli anziani con perdita dell'udito cambiano dopo l'uso di apparecchi acustici?
  • Esistono differenze nel modo in cui gli anziani con perdita dell'udito sono socialmente confrontati con gli anziani senza perdita dell'udito?

Cosa faranno i partecipanti:

  • I partecipanti risponderanno ai questionari per circa 60 minuti. I questionari chiederanno ai partecipanti informazioni sul loro background, salute, udito e quanto sono sociali. Un'altra serie di questionari controllerà la loro capacità di pensiero o cognizione.
  • I partecipanti indosseranno un sensore audio per 2 settimane. Il sensore raccoglierà e memorizzerà informazioni sulla voce di un partecipante durante le conversazioni. Una volta che il dispositivo dispone di informazioni sulla voce di un partecipante, come tono e tono, memorizzerà queste informazioni ed eliminerà la registrazione audio. Le parole pronunciate durante le conversazioni verranno eliminate.
  • (Facoltativo) I partecipanti possono scegliere di partecipare a una sessione di registrazione EEG (elettroencefalogramma) di 45-60 minuti. I partecipanti avranno dei sensori posizionati sopra la testa. I sensori registreranno le onde cerebrali dei partecipanti. Verranno riprodotti dei suoni per vedere come cambiano le onde cerebrali dei partecipanti quando sentono i suoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90066
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati dagli ospedali terziari e dai centri di apparecchi acustici affiliati. Verranno reclutati per partecipare allo studio sia gli individui con perdita dell'udito bilaterale misurata mediante audiometria che sono clinicamente indicati per l'adattamento dell'apparecchio acustico sia i volontari sani senza perdita dell'udito.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 50 anni
  • Parlante inglese o spagnolo
  • Individui a cui è stata diagnosticata una perdita dell'udito bilaterale o volontari sani senza perdita dell'udito

Criteri di esclusione:

  • Età <50 anni
  • Incapace di capire l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti senza perdita dell'udito
Perdita dell'udito definita come media dei toni puri della frequenza vocale >=25 dB HL bilateralmente
Adulti con perdita bilaterale dell'udito (utenti di apparecchi acustici)
Partecipanti con perdita bilaterale dell'udito (definiti come quelli con media tono puro-frequenza vocale> = 25 dB HL bilateralmente) e attualmente utilizzano apparecchi acustici.
Dispositivo: Utilizzo degli apparecchi acustici
L'uso dell'apparecchio acustico sarà discusso con tutti i partecipanti idonei con perdita dell'udito e sarà incoraggiato a perseguire l'adattamento dell'apparecchio acustico attraverso indicazioni cliniche standard tramite l'assicurazione dei partecipanti e gli audiologi.
Adulti con perdita dell'udito (utenti di aiuti non udenti)
Partecipanti con perdita bilaterale dell'udito (definiti come quelli con media tono puro-frequenza vocale> = 25 dB HL bilateralmente) e non attualmente utilizzano apparecchi acustici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensore audio: eccitazione del parlato
Lasso di tempo: Riferimento, 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
Il sensore audio utilizza la modellazione di modelli vocali multimodali basata sull'apprendimento profondo delle attività vocali dei partecipanti per estrarre l'eccitazione vocale e le attività vocali. Le misure di eccitazione vocale includono la percentuale di forti arousal, che funge da indicatore di un maggiore coinvolgimento nelle conversazioni.
Riferimento, 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
Attività del sensore audio-parlato
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
Il sensore audio utilizza la modellazione di modelli vocali multimodali basata sull'apprendimento profondo delle attività vocali dei partecipanti per estrarre l'eccitazione vocale e le attività vocali. Le misure dell'attività vocale includono il tempo di intersessione (l'intervallo tra le sessioni vocali, che rappresenta la frequenza dell'impegno nella conversazione).
Basale e 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure EEG
Lasso di tempo: Riferimento, 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
I potenziali correlati agli eventi EEG (ERP) sono misure delle attività corticali in risposta a stimoli uditivi e forniscono informazioni sull'elaborazione cognitiva, sulla memoria e sull'attenzione. I partecipanti completeranno attività uditive strane durante le misurazioni EEG e verranno registrati ERP tra cui P1, N1, P2, MMN, P3.
Riferimento, 4 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
Cognitive test- MoCA
Lasso di tempo: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Lasso di tempo: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-24-01177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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