청력 손실과 인지 사이의 연결을 뒷받침하는 메커니즘
2026년 5월 6일 업데이트: Janet Choi, University of Southern California
이 임상 시험의 목표는 보청기 및 인공와우와 같은 청각 장치가 노인의 사회적, 인지적 기능에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 연구자들이 대답하고 싶은 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 보청기 사용 전후에 청력 손실이 있는 노인들은 얼마나 사회적입니까?
- 청력 손실이 있는 노인들은 보청기 사용 전후에 얼마나 잘 생각합니까?
- 청력 상실이 있고 보청 장치를 사용하는 노인의 경우 사회적 상호 작용의 변화가 사고 능력(인지 기능)의 변화를 설명합니까?
- 보청기 사용 후 청력 손실이 있는 노인의 뇌파(EEG)가 변화합니까?
- 청력 손실이 있는 사회적 노인을 청력 손실이 없는 노인과 비교하는 방법에 차이가 있습니까?
참가자가 할 일:
- 참가자들은 약 60분 동안 설문조사에 참여하게 됩니다. 설문지는 참가자들에게 자신의 배경, 건강, 청력 및 사회적 성향에 대해 질문합니다. 또 다른 설문지는 사고 능력이나 인지 능력을 확인합니다.
- 참가자들은 2주 동안 오디오 센서를 착용하게 됩니다. 센서는 대화 중에 참가자의 음성에 대한 정보를 수집하고 저장합니다. 장치에 피치, 톤 등 참가자의 음성에 대한 정보가 있으면 이 정보를 저장하고 오디오 녹음을 삭제합니다. 대화 중에 말한 단어가 삭제됩니다.
- (선택 사항) 참가자는 45~60분 길이의 EEG(뇌전도) 기록 세션에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 참가자들은 머리 위에 센서를 장착하게 됩니다. 센서는 참가자의 뇌파를 기록합니다. 소리를 재생하여 참가자가 소리를 들을 때 뇌파가 어떻게 변하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Janet Choi, MD, MPH
- 전화번호: 323-442-5790
- 이메일: janet.choi@med.usc.edu
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Los Angeles General Medical Center
-
연락하다:
- Janet Choi, MD, MPH
- 전화번호: 323-442-5790
- 이메일: janet.choi@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90066
- 모병
- University of Southern California
-
연락하다:
- Janet Choi, MD, MPH
- 전화번호: 323-442-5790
- 이메일: janet.choi@med.usc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 개인은 제휴된 3차 병원 및 보청기 센터에서 모집됩니다.
보청기 피팅이 임상적으로 필요한 청력검사로 측정된 양측성 청력 손실이 있는 개인과 청력 손실이 없는 건강한 지원자 모두가 연구 참가자로 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 50세
- 영어 또는 스페인어 사용
- 양측성 난청 진단을 받은 자 또는 난청이 없는 건강한 지원자
제외 기준:
- 연령 <50세
- 영어나 스페인어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청력 손실이 없는 성인
음성 주파수 순음 평균 >=25 dB HL로 정의된 청력 손실 양측
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양자 청력 상실 성인 (보청기 사용자)
양측 청력 상실을 가진 참가자 (음성 주파수 순수 톤 평균> = 25dB HL 양측으로 정의 됨)는 현재 보청기를 사용하고 있습니다.
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보청기 사용은 청력 손실이 있는 모든 적격 참가자와 논의될 것이며 참가자의 보험 및 청능사를 통해 표준 임상 적응증을 통해 보청기 피팅을 추구하도록 권장됩니다.
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청력 상실이있는 성인 (비 청구 원조 사용자)
양측 청력 상실을 가진 참가자 (음성 주파수 순수 톤 평균> = 25dB HL 양측으로 정의 됨)는 현재 보청기를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오디오 센서 - 음성 각성
기간: 기준치, 보청기 사용 후 4개월
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오디오 센서는 참가자 자신의 음성 활동에 대한 딥러닝 기반 다중 모드 음성 패턴 모델링을 사용하여 음성 각성 및 음성 활동을 추출합니다.
음성 각성 측정에는 강한 각성 비율이 포함되어 대화에 대한 참여도 향상을 나타내는 지표로 사용됩니다.
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기준치, 보청기 사용 후 4개월
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오디오 센서 - 음성 활동
기간: 기준치 및 보청기 사용 후 4개월
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오디오 센서는 참가자 자신의 음성 활동에 대한 딥러닝 기반 다중 모드 음성 패턴 모델링을 사용하여 음성 각성 및 음성 활동을 추출합니다.
음성 활동 측정에는 세션 간 시간(대화 참여 빈도를 나타내는 음성 세션 간의 간격)이 포함됩니다.
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기준치 및 보청기 사용 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 측정
기간: 기준치, 보청기 사용 후 4개월
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EEG 이벤트 관련 전위(ERP)는 청각 자극에 반응하는 피질 활동을 측정하고 인지 처리, 기억 및 주의력에 대한 정보를 제공합니다.
참가자는 EEG 측정 중에 청각 이상한 작업을 완료하고 P1, N1, P2, MMN, P3를 포함한 ERP가 기록됩니다.
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기준치, 보청기 사용 후 4개월
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Cognitive test- MoCA
기간: Baseline and 4-month after hearing aid use
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation.
The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
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Baseline and 4-month after hearing aid use
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UCLA Loneliness Scale
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes.
Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Duke Social Support Index (DSSI-11)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains.
Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes).
Minimum score: 10; maximum score: 30.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life.
Minimum score: 0; maximum score: 40.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 21.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week.
Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes.
Minimum score: 0; maximum score: 60.
Higher scores represent worse outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains.
Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores.
When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 200.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
기간: Baseline, optional 4 months follow-up
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The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy.
Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes).
Minimum score: 0; maximum score: 18.
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, optional 4 months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UP-24-01177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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