Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм, лежащий в основе связи между потерей слуха и когнитивными способностями

6 мая 2026 г. обновлено: Janet Choi, University of Southern California

Цель этого клинического исследования — выяснить, влияют ли слуховые устройства, такие как слуховые аппараты и кохлеарные имплантаты, на социальные и когнитивные функции пожилых людей. Основные вопросы, на которые хотят ответить исследователи:

  • Насколько общительны пожилые люди с потерей слуха до и после использования слуховых аппаратов?
  • Насколько хорошо пожилые люди с потерей слуха думают до и после использования слуховых аппаратов?
  • Объясняют ли изменения в том, насколько хорошо они думают (когнитивная функция), изменения в социальном взаимодействии пожилых людей, страдающих потерей слуха и использующих слуховые аппараты?
  • Изменяются ли мозговые волны (ЭЭГ) у пожилых людей с потерей слуха после использования слуховых аппаратов?
  • Существуют ли различия в социальном отношении пожилых людей с потерей слуха по сравнению с пожилыми людьми без потери слуха?

Что будут делать участники:

  • Участники будут отвечать на анкеты около 60 минут. В анкетах участникам будут заданы вопросы об их происхождении, здоровье, слухе и том, насколько они общительны. Другой набор анкет проверит их мыслительные способности или познавательные способности.
  • Участники будут носить аудиодатчик в течение 2 недель. Датчик будет собирать и хранить информацию о голосе участника во время разговора. Как только устройство получит информацию о голосе участника, такую ​​как высота и тон, оно сохранит эту информацию и удалит аудиозапись. Слова, сказанные во время разговоров, будут удалены.
  • (Необязательно) Участники могут принять участие в 45-60-минутном сеансе записи ЭЭГ (электроэнцефалограммы). На головах участников будут размещены датчики. Датчики будут записывать мозговые волны участников. Будут воспроизводиться звуки, чтобы увидеть, как меняются мозговые волны участников, когда они слышат звуки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Janet Choi, MD, MPH
  • Номер телефона: 323-442-5790
  • Электронная почта: janet.choi@med.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Los Angeles General Medical Center
        • Контакт:
          • Janet Choi, MD, MPH
          • Номер телефона: 323-442-5790
          • Электронная почта: janet.choi@med.usc.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90066
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Контакт:
          • Janet Choi, MD, MPH
          • Номер телефона: 323-442-5790
          • Электронная почта: janet.choi@med.usc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, соответствующие критериям включения, будут набраны из дочерних больниц третичного уровня и центров слуховых аппаратов. К участию в исследовании будут привлечены как люди с двусторонней потерей слуха, измеренные с помощью аудиометрии, которым клинически показана установка слухового аппарата, так и здоровые добровольцы без потери слуха.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 50 лет
  • говорящий на английском или испанском языке
  • Лица, у которых была диагностирована двусторонняя потеря слуха, или здоровые добровольцы без потери слуха.

Критерии исключения:

  • Возраст <50 лет
  • Не могу понять английский или испанский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые без потери слуха
Потеря слуха определяется как среднее значение чистого тона частоты речи >=25 дБ HL на двусторонней основе.
Взрослые с двусторонней потерей слуха (пользователи слухового аппарата)
Участники с двусторонней потерей слуха (определяются как участники с частотой чистого тона в чистоте> = 25 дБ HL с двусторонним ходом) и в настоящее время используют слуховые аппараты.
Устройство: Использование слухового аппарата
Использование слухового аппарата будет обсуждаться со всеми подходящими участниками с потерей слуха, и им будет предложено продолжить настройку слухового аппарата по стандартным клиническим показаниям через страховку участников и аудиологов.
Взрослые с потерей слуха (пользователи не слушания)
Участники с двусторонней потерей слуха (определяемые как участники с частотой в чистоте, чисто-тоне> = 25 дБ HL с двусторонним содержанием), и в настоящее время не используют слуховые аппараты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аудиодатчик-речевое возбуждение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после использования слухового аппарата
Аудиодатчик использует мультимодальное моделирование речевых шаблонов на основе глубокого обучения собственной голосовой активности участников для выявления речевого возбуждения и речевой активности. Показатели речевого возбуждения включают процент сильных возбуждений, что служит показателем повышенного участия в разговоре.
Исходный уровень, через 4 месяца после использования слухового аппарата
Аудиосенсор-речевая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после использования слухового аппарата
Аудиодатчик использует мультимодальное моделирование речевых шаблонов на основе глубокого обучения собственной голосовой активности участников для выявления речевого возбуждения и речевой активности. К показателям речевой активности относится межсессионное время (интервал между речевыми сессиями, отражающий частоту разговора).
Исходный уровень и через 4 месяца после использования слухового аппарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ-меры
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца после использования слухового аппарата
Потенциалы, связанные с событиями ЭЭГ (ERP), представляют собой показатели активности коры головного мозга в ответ на слуховые стимулы и предоставляют информацию о когнитивной обработке, памяти и внимании. Участники будут выполнять слуховые необычные задания во время измерений ЭЭГ, и будут записываться ERP, включая P1, N1, P2, MMN, P3.
Исходный уровень, через 4 месяца после использования слухового аппарата
Cognitive test- MoCA
Временное ограничение: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Временное ограничение: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-24-01177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться