Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme dat ten grondslag ligt aan het verband tussen gehoorverlies en cognitie

6 mei 2026 bijgewerkt door: Janet Choi, University of Southern California

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of gehoorapparaten, zoals gehoorapparaten en cochleaire implantaten, de sociale en cognitieve functie van oudere volwassenen beïnvloeden. De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn:

  • Hoe sociaal zijn oudere volwassenen met gehoorverlies voor en na het gebruik van hoortoestellen?
  • Hoe goed denken oudere volwassenen met gehoorverlies voor en na het gebruik van hoortoestellen?
  • Voor oudere volwassenen die gehoorverlies hebben en hoortoestellen gebruiken: verklaren veranderingen in de sociale interactie de veranderingen in hoe goed ze denken (cognitieve functie)?
  • Veranderen hersengolven (EEG’s) bij oudere volwassenen met gehoorverlies na het gebruik van hoortoestellen?
  • Zijn er verschillen in hoe sociaal ouderen met gehoorverlies worden vergeleken met ouderen zonder gehoorverlies?

Wat deelnemers zullen doen:

  • Deelnemers nemen ongeveer 60 minuten vragenlijsten in. Via vragenlijsten wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun achtergrond, gezondheid, gehoor en hoe sociaal ze zijn. Een andere reeks vragenlijsten zal hun denkvermogen of cognitie controleren.
  • Deelnemers dragen gedurende 2 weken een audiosensor. De sensor verzamelt en bewaart informatie over de stem van een deelnemer tijdens gesprekken. Zodra het apparaat informatie heeft over de stem van een deelnemer, zoals toonhoogte en toon, slaat het deze informatie op en wordt de audio-opname verwijderd. Woorden die tijdens gesprekken worden gesproken, worden verwijderd.
  • (Optioneel) Deelnemers kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan een 45-60 minuten durende EEG-opnamesessie (elektro-encefalogram). Deelnemers krijgen sensoren op hun hoofd. Sensoren registreren de hersengolven van de deelnemers. Er worden geluiden afgespeeld om te zien hoe de hersengolven van de deelnemers veranderen als ze geluiden horen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90066
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd uit de aangesloten tertiaire ziekenhuizen en gehoorapparaatcentra. Zowel personen met audiometrisch gemeten bilateraal gehoorverlies die klinisch geïndiceerd zijn voor het aanpassen van een hoortoestel als gezonde vrijwilligers zonder gehoorverlies zullen worden gerekruteerd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 50 jaar
  • Engels of Spaans sprekend
  • Personen bij wie de diagnose bilateraal gehoorverlies was gesteld of gezonde vrijwilligers zonder gehoorverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <50 jaar
  • Kan geen Engels of Spaans verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen zonder gehoorverlies
Gehoorverlies gedefinieerd als spraakfrequentie zuivere toon gemiddelde >=25 dB HL bilateraal
Volwassenen met bilateraal gehoorverlies (gebruikers van hoortoestel)
Deelnemers met bilateraal gehoorverlies (gedefinieerd als die met spraakfrequentie puur-tone gemiddelde> = 25 dB HL bilateraal) en gebruiken momenteel gehoorapparaten.
Apparaat: Gebruik van hoortoestellen
Het gebruik van hoortoestellen zal worden besproken met alle in aanmerking komende deelnemers met gehoorverlies en zal worden aangemoedigd om hoortoestelaanpassing na te streven via standaard klinische indicaties via de verzekering van de deelnemers en audiologen.
Volwassenen met gehoorverlies (gebruikers van niet-hoorhorend hulp))
Deelnemers met bilateraal gehoorverlies (gedefinieerd als die met spraakfrequentie puur-tone gemiddelde> = 25 dB HL bilateraal) en gebruiken momenteel geen gehoorapparaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audiosensor-spraakopwekking
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden na gebruik van het hoortoestel
De audiosensor maakt gebruik van op deep learning gebaseerde multimodale spraakpatroonmodellering van de eigen stemactiviteiten van de deelnemers om spraakopwinding en spraakactiviteiten te extraheren. Maatregelen voor spraakopwinding omvatten het percentage sterke opwinding, en dienen als maatstaf voor verbeterde betrokkenheid bij gesprekken.
Basislijn, 4 maanden na gebruik van het hoortoestel
Audiosensor-spraakactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na gebruik van het hoortoestel
De audiosensor maakt gebruik van op deep learning gebaseerde multimodale spraakpatroonmodellering van de eigen stemactiviteiten van de deelnemers om spraakopwinding en spraakactiviteiten te extraheren. Maatregelen voor spraakactiviteit omvatten de intersessietijd (het interval tussen spraaksessies, dat de frequentie van gespreksbetrokkenheid weergeeft).
Basislijn en 4 maanden na gebruik van het hoortoestel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-metingen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden na gebruik van het hoortoestel
EEG Event Related Potentials (ERP's) zijn metingen van corticale activiteiten als reactie op auditieve stimuli en bieden informatie over cognitieve verwerking, geheugen en aandacht. Deelnemers zullen auditieve excentrieke taken voltooien tijdens EEG-metingen en ERP's waaronder P1, N1, P2, MMN, P3 zullen worden opgenomen.
Basislijn, 4 maanden na gebruik van het hoortoestel
Cognitive test- MoCA
Tijdsspanne: Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tijdsspanne: Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-24-01177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren