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听力损失与认知之间联系的机制

2026年5月6日 更新者：Janet Choi、University of Southern California

该临床试验的目的是了解助听器和人工耳蜗等助听器是否会影响老年人的社交和认知功能。 研究人员想要回答的主要问题是：

  • 患有听力损失的老年人在使用助听器之前和之后的社交能力如何？
  • 患有听力损失的老年人在使用助听器之前和之后的思考情况如何？
  • 对于患有听力损失并使用听力设备的老年人来说，社交互动的变化是否可以解释他们思考能力（认知功能）的变化？
  • 使用听力设备后，患有听力损失的老年人的脑电波 (EEG) 会发生变化吗？
  • 患有听力损失的社会老年人与没有听力损失的老年人相比是否存在差异？

参与者将做什么：

  • 参与者将接受大约 60 分钟的问卷调查。 问卷将询问参与者的背景、健康状况、听力以及社交能力。 另一组问卷将检查他们的思维能力或认知能力。
  • 参与者将佩戴音频传感器两周。 传感器将收集并存储对话期间参与者的声音信息。 一旦设备获得有关参与者声音的信息（例如音调和音调），它将存储该信息并删除录音。 对话期间所说的话将被删除。
  • （可选）参与者可以选择参加 45-60 分钟的 EEG（脑电图）记录课程。 参与者将把传感器放置在他们的头顶上。 传感器将记录参与者的脑电波。 将播放声音来观察参与者听到声音时脑电波如何变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • Los Angeles General Medical Center
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90066
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的人员将从附属三级医院和助听中心招募。 临床上适合助听器验配的经测听测量双侧听力损失的个体和没有听力损失的健康志愿者都将被招募参加该研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄 >= 50 岁
  • 说英语或西班牙语
  • 被诊断为双侧听力损失的个人或无听力损失的健康志愿者

排除标准：

  • 年龄<50岁
  • 无法理解英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无听力损失的成年人
听力损失定义为双侧语音频率纯音平均值 >=25 dB HL
双边听力损失（助听器用户）的成年人
双侧听力损失的参与者（定义为具有频率纯音的平均值> = 25 dB HL双侧的参与者），目前使用助听器。
设备：助听器的使用
将与所有符合资格的听力损失参与者讨论助听器的使用，并鼓励参与者通过保险和听力学家按照标准临床指征进行助听器验配。
听力损失的成年人（非听证辅助用户）
双边听力损失的参与者（定义为具有语音频率纯音的平均值> = 25 dB HL双侧的参与者），而目前不使用助听器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音频传感器-言语唤醒
大体时间：使用助听器 4 个月后的基线
音频传感器采用基于深度学习的多模态语音模式对参与者自己的语音活动进行建模来提取语音唤醒和语音活动。 言语唤醒指标包括强烈唤醒的百分比，作为增强对话参与度的指标。
使用助听器 4 个月后的基线
音频传感器-语音活动
大体时间：基线和使用助听器后 4 个月
音频传感器采用基于深度学习的多模态语音模式对参与者自己的语音活动进行建模来提取语音唤醒和语音活动。 言语活动测量包括会话间时间（言语会话之间的间隔，代表对话参与的频率）。
基线和使用助听器后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图测量
大体时间：使用助听器 4 个月后的基线
脑电图事件相关电位 (ERP) 是对听觉刺激作出反应的皮层活动的测量，并提供有关认知处理、记忆和注意力的信息。 参与者将在脑电图测量期间完成听觉奇怪的任务，并且将记录包括 P1、N1、P2、MMN、P3 在内的 ERP。
使用助听器 4 个月后的基线
Cognitive test- MoCA
大体时间：Baseline and 4-month after hearing aid use
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) The MoCA is a brief cognitive screening tool assessing multiple domains including memory, attention, executive function, language, visuospatial skills, and orientation. The standard MoCA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function (better outcomes).
Baseline and 4-month after hearing aid use
UCLA Loneliness Scale
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The UCLA Loneliness Scale is a 20-item self-report measure assessing subjective feelings of loneliness and social isolation. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness and worse outcomes. Minimum score: 20; maximum score: 80. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The Lubben Social Network Scale (LSNS-6) is a 6-item self-report measure assessing social engagement and perceived social support from family and friends. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating larger and more supportive social networks (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Duke Social Support Index (DSSI-11)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The Duke Social Support Index (DSSI-11) is an 11-item self-report measure assessing social support across social interaction and subjective support domains. Total scores range from 10 to 30, with higher scores indicating greater perceived social support (better outcomes). Minimum score: 10; maximum score: 30. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening Version (HHIE-S)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The HHIE-S is a 10-item self-report questionnaire assessing the emotional and social/situational effects of hearing loss in older adults. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived hearing handicap and worse hearing-related quality of life. Minimum score: 0; maximum score: 40. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire assessing the severity of generalized anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 21. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The CES-D is a 20-item self-report questionnaire assessing depressive symptoms in the general population over the past week. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom severity and worse outcomes. Minimum score: 0; maximum score: 60. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Form Health Survey - 12 Item (SF-12)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The SF-12 is a 12-item self-report measure assessing overall health-related quality of life across physical and mental domains. Scores are typically summarized into Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. When reported as a combined or transformed total score ranging from 0 to 200, higher scores indicate better health-related quality of life (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 200. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up
Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
大体时间：Baseline, optional 4 months follow-up
The SAHL is an 18-item word recognition and comprehension test assessing health literacy. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better health literacy (better outcomes). Minimum score: 0; maximum score: 18. Higher scores represent better outcomes.
Baseline, optional 4 months follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UP-24-01177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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