早期乳がん患者の術後補助ホルモン療法中の生活の質を改善するためのデジタル自己管理サポートツールの有効性を判定する研究 (HOPE)

包含基準:

1. 病気の記録:

   1. 対象は組織学的にERおよび/またはPgR陽性HR+浸潤性BCが確認されている必要があります。
   2. 被験者はステージ I ～ III の乳がんを患っており、遠隔転移または局所再発疾患の証拠がないことが必要です。

   注意: 両側乳癌は許可されます。

   注意：過去に乳がんまたは非浸潤性乳管がん（DCIS）の個人歴がある患者は、このプロトコールの対象となります。

2. 標的薬剤（例：CDK 4/6阻害剤、PARP阻害剤、ビスホスホネート）の有無にかかわらず、補助内分泌療法（タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤）を受ける適応。
3. 事前治療：患者は、研究登録時に乳がん診断のために積極的にETを受けている必要がある（タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤のいずれかを含む、標的薬剤の有無にかかわらず）。
4. 進行中の ET の副作用の文書化: 内分泌療法に関連する副作用は、内分泌療法による治療中に報告される必要があります。

5. その他:

   1. 年齢 18 歳以上。
   2. ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
   3. 患者はスマートフォンを所有する必要があります。
   4. 患者は、プロトコル固有の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する必要があります。
   5. 患者は、治験実施計画書に従った研究訪問および手順に従うことができ、喜んで従う必要があります。
   6. 患者は社会保障制度に加入しているか、その受給者でなければなりません。
   7. フランス語を容易に読んで理解できる。

注意: 患者はプロトコル参加中に乳房再建を受ける可能性があります。

注意: 生物学的療法、標的療法およびビスホスホネートはプロトコール参加中に許容されます。

注意：男性患者も治験に参加できます。

注意：副作用に対する内分泌治療のための薬理学的介入またはその他の非薬理学的介入は、医師の裁量によって受け入れられます。

除外基準:

1. 治験実施計画書の遵守を危険にさらすであろう重度の認知障害または重度の精神障害（治験責任医師によって評価された、または患者の医療ファイルに記載されている）。
2. 後見下にある患者、司法もしくは行政上の決定により自由を剥奪されている患者、または同意を与えることができない患者。
3. 行動介入試験への登録時に参加する患者。
4. - 身体関連の可逆的かつ治療可能な原因の内分泌療法関連有害事象（例：貧血、電解質不均衡、感染症、腎機能障害、活動性転移、ホルモン不均衡[甲状腺機能低下症、副腎機能不全など]）に苦しんでいる患者。医師の判断。