En undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​et digitalt selvledelsesstøtteværktøj til at forbedre livskvaliteten under adjuverende hormonterapi til patienter med tidlig brystkræft (HOPE)

Inklusionskriterier:

1. Dokumentation for sygdom:

   1. Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet ER og/eller PgR positiv HR+ invasiv BC;
   2. Forsøgspersoner skal have stadium I til III brystcancer og ingen tegn på fjernmetastatisk eller lokalt tilbagevendende sygdom;

   NB: Bilateralt brystcarcinom er tilladt;

   NB: Patienter med personlig historie med tidligere brystkræft eller Ductal Carcinoma in situ (DCIS) er berettiget til protokollen;

2. Indikation for at modtage adjuverende endokrin behandling (tamoxifen eller aromatasehæmmere) med eller uden målrettede midler (f.eks. CDK 4/6-hæmmere, PARP-hæmmere, bisphosphonater);
3. Forudgående behandling: Patienter skal være aktivt på ET for deres brystkræftdiagnose (enhver type, inklusive enten tamoxifen eller en aromatasehæmmer med eller uden målrettede midler) på tidspunktet for studietilmelding;
4. Dokumentation af bivirkninger ved igangværende ET: Eventuelle bivirkninger relateret til endokrin terapi bør rapporteres under behandling med endokrin terapi;

5. Andre:

   1. Alder ≥ 18 år;
   2. ECOG Performance Status 0,1 eller 2;
   3. Patienter bør have en smartphone;
   4. Patienten skal forstå, underskrive og datere den skriftlige informerede samtykkeformular forud for protokolspecifikke procedurer, der udføres;
   5. Patienten skal være i stand til og villig til at overholde studiebesøg og procedurer i henhold til protokol;
   6. Patienter skal være tilsluttet et socialsikringssystem eller begunstiget af samme;
   7. Kan let læse og forstå fransk;

NB: Patienter kan få brystrekonstruktion under deltagelse i protokol;

NB: Biologisk terapi, målrettet terapi og bisfosfonater er acceptable under protokoldeltagelse;

NB: Mandlige patienter kan inkluderes i forsøget;

NB: Farmakologiske eller andre ikke-farmakologiske indgreb til endokrin behandling for bivirkninger accepteres efter lægens skøn.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige kognitive svækkelser eller alvorlige psykiatriske lidelser (vurderet af investigator eller nævnt i patientens journal), som efter investigators mening ville bringe overholdelse af protokollen i fare;
2. Patient under værgemål eller berøvet sin frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse eller ude af stand til at give sit samtykke;
3. Patienter, der deltager ved indskrivning i et adfærdsmæssigt interventionelt forsøg;
4. Patienter, der lider af fysisk relaterede reversible og behandlelige årsager til endokrin terapi-relaterede bivirkninger (fx, men ikke begrænset til anæmi, elektrolyt-ubalance, infektioner, nyreinsufficiens, aktive metastaser hormonelle ubalancer [hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens osv.] - iht. læges vurdering.