En studie för att fastställa effektiviteten av ett digitalt stödverktyg för självförvaltning för att förbättra livskvaliteten under adjuvant hormonterapi för patienter med tidig bröstcancer (HOPE)

Inklusionskriterier:

1. Dokumentation av sjukdom:

   1. Försökspersoner måste ha histologiskt bekräftade ER- och/eller PgR-positiva HR+ invasiv BC;
   2. Försökspersoner måste ha bröstcancer i stadium I till III och inga tecken på fjärrmetastaserande eller lokalt återkommande sjukdom;

   OBS: Bilateralt bröstkarcinom är tillåtet;

   OBS: Patienter med personlig historia av tidigare bröstcancer eller Ductal Carcinoma in situ (DCIS) är berättigade till protokollet;

2. Indikation för adjuvant endokrin behandling (tamoxifen eller aromatashämmare) med eller utan målinriktade medel (t.ex. CDK 4/6-hämmare, PARP-hämmare, bisfosfonater);
3. Tidigare behandling: Patienter måste vara aktivt på ET för sin bröstcancerdiagnos (vilken typ som helst, inklusive antingen tamoxifen eller en aromatashämmare med eller utan målinriktade medel) vid tidpunkten för studieregistreringen;
4. Dokumentation av biverkningar av pågående ET: Alla biverkningar som är relaterade till endokrin terapi bör rapporteras under behandling med endokrin terapi;

5. Övriga:

   1. Ålder ≥ 18 år;
   2. ECOG Performance Status 0,1 eller 2;
   3. Patienter bör ha en smartphone;
   4. Patienten bör förstå, underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesformuläret innan några protokollspecifika procedurer utförs;
   5. Patienten bör kunna och vilja följa studiebesök och procedurer enligt protokoll;
   6. Patienter måste vara anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av detsamma;
   7. Kan lätt läsa och förstå franska;

OBS: Patienter kan få bröstrekonstruktion under protokolldeltagande;

OBS: Biologisk terapi, riktad terapi och bisfosfonater är acceptabla under protokolldeltagande;

OBS: Manliga patienter kan inkluderas i försöket;

OBS: Farmakologiska eller andra icke-farmakologiska ingrepp för endokrin behandling för biverkningar accepteras efter läkares gottfinnande.

Uteslutningskriterier:

1. Allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar eller allvarliga psykiatriska störningar (bedömda av utredaren eller omnämnda i patientens journal) som enligt utredarens uppfattning skulle äventyra efterlevnaden av protokollet;
2. Patient under förmyndarskap eller berövad sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut eller oförmögen att ge sitt samtycke;
3. Patienter som deltar vid inskrivningen i en beteendemässig interventionell studie;
4. Patienter som lider av fysiskt relaterade reversibla och behandlingsbara orsaker till endokrinterapirelaterade biverkningar (t.ex. men inte begränsat till anemi, elektrolytobalans, infektioner, nedsatt njurfunktion, aktiva metastaser hormonella obalanser [hypotyreos, binjurebarksvikt, etc.] - enligt läkares bedömning.