耳鳴り患者の嗜好調査
2026年9月7日 更新者：Nicolas Gninenko
この調査の目的は、侵襲的脳電気刺激 (神経調節) による耳鳴り軽減介入に関する患者の好みに関連するいくつかの側面を評価することです。 この調査は、外科的に配置された脳インプラントの受け入れ、脳神経外科手術に関連するリスク、使いやすさに関する考慮事項、およびそのような治療に対する支払いの意思/能力を対象としています。
Neurosoft Bioelectronics は、収集した患者のフィードバックと使用感の好みのデータを、耳鳴りの軽減を目的とした新しい低侵襲脳インプラントの開発に使用します。
調査の概要
詳細な説明
Neurosoft Bioelectronics は、自覚的で中程度から重度の慢性耳鳴り症例を治療するための、低侵襲性の埋め込み型ソリューションを開発しています。
このアプローチには、最先端の神経刺激パラダイムを開発し、効果的なソリューションを作成するために、この分野の主要な専門家からの侵襲性神経調節の知見を組み込むことが含まれます。
このソリューションは、患者の積極的な関与や電気刺激パラメータの繰り返しの調整を必要としない、完全に埋め込み可能なシステムを提供することにより、患者の負担を最小限に抑えることを目的としています。
代わりに、複数のターゲットの記録と刺激を通じて最適化される閉ループ フィードバック アルゴリズムを使用して、治療を継続的に適応させ、改良します。
このタイプの解決策は、現在、緩和的な症状管理の解決策しか存在しない、重度の慢性耳鳴りに悩まされている患者の生活の質を大幅に向上させる可能性があります。
Neurosoft Bioelectronics はデバイス開発の初期段階にあるため、収集した患者のフィードバックと使用感の好みのデータを使用して、明確なユーザーと製品の要件を洗練します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な自覚的重度の耳鳴りを伴う成人患者（18歳以上）
説明
包含基準:
- 自覚的耳鳴りを患っている18歳以上の人
- 自己申告または医療専門家が診断した慢性（3か月以上続く）の主観的で負担のかかる耳鳴り
除外基準:
- 18歳未満の個人
- 耳鳴りのない健康なボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳鳴りのある患者
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患者の好み調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性耳鳴りに対する侵襲的神経調節治療の受け入れ
時間枠：1年
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リスクの受容とユーザーの好みは、アンケートへの回答を通じて評価されます。
結果は、慢性耳鳴り患者における外科的介入の受け入れ率に関するパーセンテージまたは同様の統計の形で要約されます。
受け入れ率は、耳鳴りの不快感や音量など、耳鳴りのいくつかの臨床的特徴に従っても評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性耳鳴りに対する植込み型神経調節システムの使いやすさの好み
時間枠：1年
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ユーザビリティの好みは、アンケートへの回答を通じて評価されます。
この副次的結果は、慢性耳鳴り患者における外科的介入を伴うさまざまなソリューション間の使用感の好みに関するパーセンテージまたは同様の統計の形で要約されます。
ユーザビリティの好みは、不快感や音量など、報告されているさまざまな耳鳴り特性に関しても評価されます。
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1年
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慢性耳鳴りに対する新しい侵襲性神経調節ソリューションに対する支払いの意欲と能力
時間枠：1年
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支払い意思 (WTP) は、アンケートへの回答を通じて評価されます。
この副次的結果は、慢性耳鳴り患者への外科的介入を含むさまざまな解決策に関する支払い意欲と支払い能力に関する範囲（米ドル）または同様の統計の形式で要約されます。
WTP は、不快感や音量など、報告されているさまざまな耳鳴り特性に関しても評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolas Gninenko, PhD、Neurosoft Bioelectronics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (実際)
2026年9月3日
研究の完了 (実際)
2026年9月3日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TEP-03301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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