耳鸣患者偏好调查
2026年9月7日 更新者：Nicolas Gninenko
这项调查的目的是评估与患者对通过侵入性脑电刺激（神经调节）缓解耳鸣的干预措施的偏好相关的几个方面。 这项调查涵盖了对手术植入大脑植入物的接受程度、与神经外科手术相关的相关风险、可用性考虑因素以及支付此类治疗费用的意愿/能力。
Neurosoft Bio electronics 将利用收集到的患者反馈和可用性偏好数据来开发一种旨在缓解耳鸣的新型微创脑植入物。
研究概览
详细说明
Neurosoft Bio electronics 正在开发一种微创植入式解决方案，用于治疗慢性主观中度至重度耳鸣病例。
该方法涉及开发最先进的神经刺激范例，并结合该领域领先专家的侵入性神经调节研究结果，以创建有效的解决方案。
该解决方案旨在通过提供完全植入式系统来最大程度地减轻患者的负担，该系统不需要患者主动参与或重复调整电刺激参数。
相反，它将使用闭环反馈算法，该算法将通过多目标记录和刺激进行优化，以不断调整和完善治疗。
这种类型的解决方案可以显着提高患有严重慢性耳鸣的受影响个体的生活质量，而目前对此只有姑息和症状管理解决方案。
由于 Neurosoft BioElectronics 正处于设备开发的早期阶段，我们将利用收集到的患者反馈和可用性偏好数据来完善明确的用户和产品需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性主观严重耳鸣的成年患者（18岁以上）
描述
纳入标准：
- 18岁或以上患有主观耳鸣的人
- 自我报告或医疗保健专业人士诊断的慢性（持续 3 个月或更长时间）、主观、繁重的耳鸣
排除标准：
- 18岁以下个人
- 无耳鸣的健康志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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耳鸣患者
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患者偏好调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受侵入性神经调节治疗慢性耳鸣
大体时间：1年
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将通过对调查的答复来评估风险接受度和用户偏好。
结果将以百分比或类似统计数据的形式总结慢性耳鸣患者手术干预的接受率。
接受率还将根据耳鸣的几个临床特征进行评估，例如感知的烦恼或响度。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性耳鸣植入式神经调节系统的可用性偏好
大体时间：1年
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可用性偏好将通过对调查的答复进行评估。
该次要结果将以百分比或类似统计数据的形式总结，涉及涉及慢性耳鸣患者手术干预的不同解决方案之间的可用性偏好。
还将针对不同的报告耳鸣特征（例如感知的烦恼或响度）来评估可用性偏好。
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1年
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|
愿意并有能力支付针对慢性耳鸣的新型侵入性神经调节解决方案的费用
大体时间：1年
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支付意愿（WTP）将通过对调查的答复进行评估。
这一次要结果将以范围（美元）或类似统计数据的形式进行总结，这些统计数据涉及慢性耳鸣患者涉及手术干预的不同解决方案的支付意愿和能力。
还将根据报告的不同耳鸣特征（例如感知的烦恼或响度）来评估 WTP。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Gninenko, PhD、Neurosoft Bioelectronics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (实际的)
2026年9月3日
研究完成 (实际的)
2026年9月3日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TEP-03301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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