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Enquête sur les préférences des patients souffrant d'acouphènes

7 septembre 2026 mis à jour par: Nicolas Gninenko

Le but de cette enquête est d'évaluer plusieurs aspects liés aux préférences des patients concernant les interventions visant à soulager les acouphènes par stimulation cérébrale électrique invasive (neuromodulation). Cette enquête couvre l'acceptation d'un implant cérébral posé chirurgicalement, ses risques associés liés à la procédure neurochirurgicale, les considérations d'utilisation et la volonté/capacité de payer pour un tel traitement.

Neurosoft Bioelectronics utilisera les commentaires des patients collectés et les données sur les préférences d'utilisation pour le développement d'un nouvel implant cérébral mini-invasif visant à soulager les acouphènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Neurosoft Bioelectronics développe une solution implantable mini-invasive pour le traitement des cas d'acouphènes chroniques subjectifs modérés à sévères. L'approche implique le développement d'un paradigme de neurostimulation de pointe et l'intégration des découvertes de neuromodulation invasive provenant d'experts de premier plan dans le domaine pour créer une solution efficace. Cette solution vise à minimiser le fardeau du patient en proposant un système entièrement implantable qui ne nécessite pas d'engagement actif du patient ni d'ajustements répétitifs des paramètres de stimulation électrique. Au lieu de cela, il utilisera un algorithme de rétroaction en boucle fermée, qui sera optimisé grâce à des enregistrements et des stimulations multi-cibles, pour adapter et affiner en permanence le traitement. Ce type de solution pourrait augmenter considérablement la qualité de vie des personnes atteintes d’acouphènes chroniques sévères, pour lesquels seules des solutions palliatives et de gestion des symptômes existent aujourd’hui. Comme Neurosoft Bioelectronics en est aux premiers stades de développement de l'appareil, nous utiliserons les commentaires des patients collectés et les données sur les préférences d'utilisation pour affiner les exigences claires des utilisateurs et des produits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (plus de 18 ans) présentant des acouphènes chroniques et subjectifs sévères

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 ans ou plus souffrant d'acouphènes subjectifs
  • Acouphènes chroniques (d’une durée de 3 mois ou plus), subjectifs et pesants, autodéclarés ou diagnostiqués par un professionnel de la santé

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Volontaires sains sans acouphènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'acouphènes
Autre: Enquête à l'aide d'un questionnaire.
enquête sur les préférences des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation des traitements invasifs de neuromodulation pour les acouphènes chroniques
Délai: 1 an
L'acceptation des risques et les préférences des utilisateurs seront évaluées à travers les réponses à l'enquête. Le résultat sera résumé sous la forme d'un pourcentage ou de statistiques similaires sur les taux d'acceptation des interventions chirurgicales chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques. Les taux d'acceptation seront également évalués en fonction de plusieurs caractéristiques cliniques des acouphènes, telles que leur gêne perçue ou leur volume.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences d'utilisation pour les systèmes de neuromodulation implantables pour les acouphènes chroniques
Délai: 1 an
Les préférences en matière d'utilisabilité seront évaluées à travers les réponses à l'enquête. Ce résultat secondaire sera résumé sous la forme d'un pourcentage ou de statistiques similaires sur les préférences d'utilisation entre différentes solutions impliquant des interventions chirurgicales chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques. Les préférences d'utilisation seront également évaluées par rapport aux différentes caractéristiques des acouphènes signalées, telles que la gêne perçue ou le volume.
1 an
Volonté et capacité à payer pour de nouvelles solutions de neuromodulation invasives pour les acouphènes chroniques
Délai: 1 an
La volonté de payer (CAP) sera évaluée à travers les réponses à l'enquête. Ce résultat secondaire sera résumé sous la forme d'une fourchette ($ US) ou de statistiques similaires sur la volonté et la capacité à payer en ce qui concerne différentes solutions impliquant des interventions chirurgicales chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques. Le CAP sera également évalué en fonction des différentes caractéristiques des acouphènes signalées, telles que la gêne perçue ou le volume sonore.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicolas Gninenko

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEP-03301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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