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Pesquisa de preferências do paciente com zumbido

7 de setembro de 2026 atualizado por: Nicolas Gninenko

O objetivo desta pesquisa é avaliar diversos aspectos relacionados às preferências dos pacientes em relação às intervenções para alívio do zumbido por meio da estimulação elétrica cerebral invasiva (neuromodulação). Esta pesquisa abrange a aceitação de um implante cerebral colocado cirurgicamente, os riscos associados relacionados ao procedimento neurocirúrgico, considerações de usabilidade e a disposição/capacidade de pagar por tal tratamento.

A Neurosoft Bioelectronics usará o feedback dos pacientes coletados e os dados de preferências de usabilidade para o desenvolvimento de um novo implante cerebral minimamente invasivo destinado a aliviar o zumbido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Neurosoft Bioelectronics está desenvolvendo uma solução implantável minimamente invasiva para o tratamento de casos crônicos e subjetivos de zumbido moderado a grave. A abordagem envolve o desenvolvimento de um paradigma de neuroestimulação de última geração e a incorporação de descobertas de neuromodulação invasiva dos principais especialistas na área para criar uma solução eficaz. Esta solução visa minimizar a carga do paciente, oferecendo um sistema totalmente implantável que não requer envolvimento ativo do paciente ou ajustes repetitivos dos parâmetros de estimulação elétrica. Em vez disso, utilizará um algoritmo de feedback de circuito fechado, que será otimizado através de gravações e estimulação multi-alvo, para adaptar e refinar continuamente o tratamento. Este tipo de solução poderia aumentar significativamente a qualidade de vida dos indivíduos afetados que vivem com zumbido crônico grave, para os quais atualmente existem apenas soluções paliativas e de gerenciamento de sintomas. Como a Neurosoft Bioelectronics está no estágio inicial de desenvolvimento do dispositivo, usaremos o feedback dos pacientes coletados e os dados de preferências de usabilidade para refinar os requisitos claros dos usuários e do produto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (acima de 18 anos) com zumbido crônico subjetivo grave

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais que sofrem de zumbido subjetivo
  • Zumbido crônico autorrelatado ou diagnosticado por profissional de saúde (com duração de 3 meses ou mais), subjetivo e incômodo

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Voluntários saudáveis ​​sem zumbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com zumbido
pesquisa de preferências dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de tratamentos invasivos de neuromodulação para zumbido crônico
Prazo: 1 ano
A aceitação dos riscos e as preferências dos usuários serão avaliadas através das respostas à pesquisa. O resultado será resumido na forma de uma porcentagem ou estatísticas semelhantes sobre as taxas de aceitação para intervenções cirúrgicas em pacientes com zumbido crônico. As taxas de aceitação também serão avaliadas de acordo com diversas características clínicas do zumbido, como sua percepção de incômodo ou volume.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de usabilidade para sistemas de neuromodulação implantáveis ​​para zumbido crônico
Prazo: 1 ano
As preferências de usabilidade serão avaliadas através das respostas à pesquisa. Este resultado secundário será resumido na forma de uma porcentagem ou estatísticas semelhantes sobre preferências de usabilidade entre diferentes soluções envolvendo intervenções cirúrgicas em pacientes com zumbido crônico. As preferências de usabilidade também serão avaliadas em relação às diferentes características relatadas do zumbido, como incômodo percebido ou volume.
1 ano
Disposição e capacidade de pagar por novas soluções de neuromodulação invasiva para zumbido crônico
Prazo: 1 ano
A disposição a pagar (DAP) será avaliada através das respostas à pesquisa. Este resultado secundário será resumido na forma de um intervalo (US$) ou estatísticas semelhantes sobre disposição e capacidade de pagar em relação a diferentes soluções envolvendo intervenções cirúrgicas em pacientes com zumbido crônico. A DAP também será avaliada em relação às diferentes características relatadas do zumbido, como percepção de incômodo ou volume.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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