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Encuesta de preferencias de pacientes con tinnitus

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Nicolas Gninenko

El objetivo de esta encuesta es evaluar varios aspectos relacionados con las preferencias de los pacientes con respecto a las intervenciones para aliviar el tinnitus mediante estimulación cerebral eléctrica invasiva (neuromodulación). Esta encuesta cubre la aceptación de un implante cerebral colocado quirúrgicamente, sus riesgos asociados relacionados con el procedimiento neuroquirúrgico, consideraciones de usabilidad y la voluntad/capacidad de pagar dicho tratamiento.

Neurosoft Bioelectronics utilizará los comentarios recopilados de los pacientes y los datos de preferencias de usabilidad para el desarrollo de un novedoso implante cerebral mínimamente invasivo destinado a aliviar el tinnitus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Neurosoft Bioelectronics está desarrollando una solución implantable mínimamente invasiva para el tratamiento de casos crónicos, subjetivos de tinnitus de moderados a graves. El enfoque implica desarrollar un paradigma de neuroestimulación de última generación e incorporar hallazgos de neuromodulación invasiva de los principales expertos en el campo para crear una solución eficaz. Esta solución tiene como objetivo minimizar la carga del paciente al ofrecer un sistema totalmente implantable que no requiere la participación activa del paciente ni ajustes repetitivos de los parámetros de estimulación eléctrica. En su lugar, utilizará un algoritmo de retroalimentación de circuito cerrado, que se optimizará mediante estimulación y grabaciones de múltiples objetivos, para adaptar y perfeccionar continuamente el tratamiento. Este tipo de solución podría aumentar significativamente la calidad de vida de las personas afectadas que padecen tinnitus crónico grave, para el que hoy en día sólo existen soluciones paliativas y de tratamiento de los síntomas. Como Neurosoft Bioelectronics se encuentra en la etapa inicial de desarrollo del dispositivo, utilizaremos los comentarios recopilados de los pacientes y los datos de preferencias de usabilidad para refinar los requisitos claros de los usuarios y del producto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (mayores de 18 años) con tinnitus crónico y subjetivo grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años o más que padecen tinnitus subjetivo
  • Tinnitus crónico, subjetivo y molesto, autoinformado o diagnosticado por un profesional de la salud (que dura 3 meses o más)

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 18 años
  • Voluntarios sanos sin tinnitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con tinnitus
encuesta de preferencias de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de tratamientos de neuromodulación invasivos para el tinnitus crónico
Periodo de tiempo: 1 año
La aceptación de riesgos y las preferencias de los usuarios se evaluarán a través de las respuestas a la encuesta. El resultado se resumirá en forma de porcentaje o estadísticas similares sobre las tasas de aceptación de intervenciones quirúrgicas en pacientes con tinnitus crónico. Las tasas de aceptación también se evaluarán de acuerdo con varias características clínicas del tinnitus, como la molestia percibida o el volumen.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de usabilidad para sistemas de neuromodulación implantables para tinnitus crónico
Periodo de tiempo: 1 año
Las preferencias de usabilidad se evaluarán a través de las respuestas a la encuesta. Este resultado secundario se resumirá en forma de porcentaje o estadísticas similares sobre preferencias de usabilidad entre diferentes soluciones que involucran intervenciones quirúrgicas en pacientes con tinnitus crónico. Las preferencias de usabilidad también se evaluarán con respecto a las diferentes características del tinnitus informadas, como la molestia o el volumen percibidos.
1 año
Voluntad y capacidad de pagar nuevas soluciones de neuromodulación invasiva para el tinnitus crónico
Periodo de tiempo: 1 año
La disposición a pagar (DAP) se evaluará a través de las respuestas a la encuesta. Este resultado secundario se resumirá en forma de un rango ($EE.UU.) o estadísticas similares sobre la disposición y la capacidad de pago con respecto a diferentes soluciones que implican intervenciones quirúrgicas en pacientes con tinnitus crónico. La DAP también se evaluará con respecto a diferentes características del tinnitus informadas, como la molestia o el volumen percibidos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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