이명 환자 선호도 설문조사
2026년 9월 7일 업데이트: Nicolas Gninenko
이 설문조사의 목표는 침습적 전기 뇌 자극(신경조절)을 통해 이명을 완화하기 위한 중재에 관한 환자 선호도와 관련된 여러 측면을 평가하는 것입니다. 이 설문조사에서는 수술로 배치된 뇌 임플란트의 승인, 신경외과 수술과 관련된 위험, 유용성 고려사항, 그러한 치료에 대한 지불 의지/능력에 대해 다룹니다.
Neurosoft Bioelectronics는 이명 완화를 목표로 하는 새로운 최소 침습 뇌 임플란트 개발을 위해 수집된 환자 피드백과 사용성 선호도 데이터를 사용할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
Neurosoft Bioelectronics는 만성적이고 주관적인 중등도에서 중증 이명의 치료를 위한 최소 침습 이식형 솔루션을 개발하고 있습니다.
이 접근 방식에는 최첨단 신경 자극 패러다임을 개발하고 해당 분야의 선도적인 전문가가 제시한 침습적 신경 조절 연구 결과를 통합하여 효과적인 솔루션을 만드는 것이 포함됩니다.
이 솔루션은 환자의 적극적인 개입이나 전기 자극 매개변수의 반복적인 조정이 필요 없는 완전 이식형 시스템을 제공함으로써 환자의 부담을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
대신 다중 대상 기록 및 자극을 통해 최적화되는 폐쇄 루프 피드백 알고리즘을 사용하여 치료를 지속적으로 조정하고 개선합니다.
이러한 유형의 솔루션은 현재 존재하는 완화 및 증상 관리 솔루션인 심각한 만성 이명을 앓고 있는 개인의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.
Neurosoft Bioelectronics는 장치 개발 초기 단계에 있으므로 수집된 환자 피드백 및 사용성 선호도 데이터를 사용하여 명확한 사용자 및 제품 요구 사항을 개선할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성, 자각적 중증 이명을 앓고 있는 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 자각이명을 앓고 있는 18세 이상
- 자가 보고 또는 의료 전문가가 진단한 만성(3개월 이상 지속), 주관적, 부담스러운 이명
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 이명이 없는 건강한 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이명 환자
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환자 선호도 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 이명에 대한 침습적 신경조절 치료의 수용
기간: 1년
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위험 수용도와 사용자 선호도는 설문조사 응답을 통해 평가됩니다.
결과는 만성 이명 환자의 외과적 개입에 대한 수용률에 대한 백분율 또는 유사한 통계 형태로 요약됩니다.
수용률은 인지된 성가심이나 소리 크기와 같은 이명의 여러 임상적 특성에 따라 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 이명을 위한 이식형 신경조절 시스템의 유용성 선호도
기간: 1년
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사용성 선호도는 설문조사 응답을 통해 평가됩니다.
이 2차 결과는 만성 이명 환자의 수술적 개입과 관련된 다양한 솔루션 간의 사용성 선호도에 대한 백분율 또는 유사한 통계의 형태로 요약됩니다.
사용성 선호도는 인지된 성가심이나 소리 크기와 같이 보고된 다양한 이명 특성과 관련하여 평가됩니다.
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1년
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만성 이명에 대한 새로운 침습적 신경조절 솔루션에 대한 지불 의지와 능력
기간: 1년
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지불 의향(WTP)은 설문조사 응답을 통해 평가됩니다.
이 2차 결과는 만성 이명 환자의 수술적 개입과 관련된 다양한 솔루션에 대해 지불 의지 및 능력에 대한 범위($ US) 또는 유사한 통계의 형태로 요약됩니다.
WTP는 또한 인지된 성가심이나 소리 크기와 같이 보고된 다양한 이명 특성과 관련하여 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEP-03301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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