- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782308
Tinnitus Patient Preferensundersökning
Målet med denna undersökning är att bedöma flera aspekter relaterade till patientpreferenser avseende interventioner för att lindra tinnitus genom invasiv elektrisk hjärnstimulering (neuromodulering). Denna undersökning täcker acceptansen av ett kirurgiskt placerat hjärnimplantat, dess associerade risker relaterade till det neurokirurgiska ingreppet, användbarhetsöverväganden och viljan/förmågan att betala för en sådan behandling.
Neurosoft Bioelectronics kommer att använda de insamlade patienternas feedback och användbarhetspreferensdata för utvecklingen av ett nytt minimalt invasivt hjärnimplantat som syftar till att lindra tinnitus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 år eller äldre som lider av subjektiv tinnitus
- Självrapporterad eller sjukvårdspersonal diagnostiserad kronisk (varar i 3 månader eller längre), subjektiv, betungande tinnitus
Uteslutningskriterier:
- Individer under 18 år
- Friska frivilliga utan tinnitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tinnitus
|
patientens preferensundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av invasiva neuromodulationsbehandlingar för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
|
Acceptans av risker och användarpreferenser kommer att bedömas genom svar på undersökningen.
Resultatet kommer att sammanfattas i form av en procentsats eller liknande statistik över acceptansgrader för kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus.
Acceptansgraden kommer också att utvärderas i enlighet med flera kliniska egenskaper hos tinnitus, såsom dess upplevda irritation eller ljudstyrka.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhetspreferenser för implanterbara neuromoduleringssystem för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
|
Användbarhetspreferenser kommer att bedömas genom svar på undersökningen.
Detta sekundära utfall kommer att sammanfattas i form av en procentandel eller liknande statistik över användbarhetspreferenser mellan olika lösningar som involverar kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus.
Användbarhetspreferenser kommer också att utvärderas med avseende på olika rapporterade tinnitusegenskaper, såsom upplevd irritation eller ljudstyrka.
|
1 år
|
|
Vilja och förmåga att betala för nya invasiva neuromoduleringslösningar för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
|
Betalningsviljan (WTP) kommer att bedömas genom svar på enkäten.
Detta sekundära resultat kommer att sammanfattas i form av ett intervall (USD) eller liknande statistik om betalningsvilja och förmåga att betala med avseende på olika lösningar som involverar kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus.
WTP kommer också att utvärderas med avseende på olika rapporterade tinnitusegenskaper, såsom upplevd irritation eller ljudstyrka.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientnöjdhet
- Hörselnedsättning
- Tinnitus
- Patientpreferens
Andra studie-ID-nummer
- TEP-03301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .