Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tinnitus Patient Preferensundersökning

7 september 2026 uppdaterad av: Nicolas Gninenko

Målet med denna undersökning är att bedöma flera aspekter relaterade till patientpreferenser avseende interventioner för att lindra tinnitus genom invasiv elektrisk hjärnstimulering (neuromodulering). Denna undersökning täcker acceptansen av ett kirurgiskt placerat hjärnimplantat, dess associerade risker relaterade till det neurokirurgiska ingreppet, användbarhetsöverväganden och viljan/förmågan att betala för en sådan behandling.

Neurosoft Bioelectronics kommer att använda de insamlade patienternas feedback och användbarhetspreferensdata för utvecklingen av ett nytt minimalt invasivt hjärnimplantat som syftar till att lindra tinnitus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neurosoft Bioelectronics utvecklar en minimalt invasiv implanterbar lösning för behandling av kroniska, subjektiva måttliga till svåra fall av tinnitus. Tillvägagångssättet innebär att utveckla ett toppmodernt neurostimuleringsparadigm och införliva invasiva neuromodulationsfynd från ledande experter inom området för att skapa en effektiv lösning. Denna lösning syftar till att minimera patientens börda genom att erbjuda ett helt implanterbart system som inte kräver aktivt patientengagemang eller upprepade justeringar av parametrar för elektrisk stimulering. Istället kommer den att använda en återkopplingsalgoritm med sluten slinga, som kommer att optimeras genom multi-target inspelningar och stimulering, för att kontinuerligt anpassa och förfina behandlingen. Den här typen av lösningar kan avsevärt öka livskvaliteten för drabbade individer som lever med svår kronisk tinnitus, för vilka det idag bara finns palliativa och symtomhanteringslösningar. Eftersom Neurosoft Bioelectronics befinner sig i ett tidigt skede av enhetsutveckling kommer vi att använda de insamlade patienternas feedback och användbarhetspreferensdata för att förfina tydliga användar- och produktkrav.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (över 18 år) med kronisk, subjektiv allvarlig tinnitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18 år eller äldre som lider av subjektiv tinnitus
  • Självrapporterad eller sjukvårdspersonal diagnostiserad kronisk (varar i 3 månader eller längre), subjektiv, betungande tinnitus

Uteslutningskriterier:

  • Individer under 18 år
  • Friska frivilliga utan tinnitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med tinnitus
patientens preferensundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av invasiva neuromodulationsbehandlingar för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
Acceptans av risker och användarpreferenser kommer att bedömas genom svar på undersökningen. Resultatet kommer att sammanfattas i form av en procentsats eller liknande statistik över acceptansgrader för kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus. Acceptansgraden kommer också att utvärderas i enlighet med flera kliniska egenskaper hos tinnitus, såsom dess upplevda irritation eller ljudstyrka.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetspreferenser för implanterbara neuromoduleringssystem för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
Användbarhetspreferenser kommer att bedömas genom svar på undersökningen. Detta sekundära utfall kommer att sammanfattas i form av en procentandel eller liknande statistik över användbarhetspreferenser mellan olika lösningar som involverar kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus. Användbarhetspreferenser kommer också att utvärderas med avseende på olika rapporterade tinnitusegenskaper, såsom upplevd irritation eller ljudstyrka.
1 år
Vilja och förmåga att betala för nya invasiva neuromoduleringslösningar för kronisk tinnitus
Tidsram: 1 år
Betalningsviljan (WTP) kommer att bedömas genom svar på enkäten. Detta sekundära resultat kommer att sammanfattas i form av ett intervall (USD) eller liknande statistik om betalningsvilja och förmåga att betala med avseende på olika lösningar som involverar kirurgiska ingrepp hos patienter med kronisk tinnitus. WTP kommer också att utvärderas med avseende på olika rapporterade tinnitusegenskaper, såsom upplevd irritation eller ljudstyrka.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2026

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera