Průzkum preferencí pacientů s tinnitem
7. dubna 2026 aktualizováno: Nicolas Gninenko
Cílem tohoto průzkumu je posoudit několik aspektů souvisejících s preferencemi pacientů ohledně intervencí ke zmírnění tinnitu prostřednictvím invazivní elektrické stimulace mozku (neuromodulace). Tento průzkum pokrývá přijetí chirurgicky umístěného mozkového implantátu, související rizika související s neurochirurgickým zákrokem, úvahy o použitelnosti a ochotu/schopnost zaplatit za takové ošetření.
Společnost Neurosoft Bioelectronics využije shromážděnou zpětnou vazbu pacientů a data preferencí použitelnosti pro vývoj nového minimálně invazivního mozkového implantátu zaměřeného na zmírnění tinnitu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurosoft Bioelectronics vyvíjí minimálně invazivní implantabilní řešení pro léčbu chronických, subjektivních středně těžkých až těžkých případů tinnitu.
Tento přístup zahrnuje vývoj nejmodernějšího paradigmatu neurostimulace a začlenění poznatků o invazivní neuromodulaci od předních odborníků v oboru, aby se vytvořilo účinné řešení.
Toto řešení si klade za cíl minimalizovat pacientovu zátěž tím, že nabízí plně implantabilní systém, který nevyžaduje aktivní zapojení pacienta nebo opakované úpravy parametrů elektrické stimulace.
Místo toho bude používat algoritmus zpětné vazby s uzavřenou smyčkou, který bude optimalizován prostřednictvím vícecílových záznamů a stimulace, aby se léčba neustále přizpůsobovala a zdokonalovala.
Tento typ řešení by mohl významně zvýšit kvalitu života postižených jedinců žijících s těžkým chronickým tinnitem, pro který dnes existují pouze paliativní a symptomová řešení.
Vzhledem k tomu, že společnost Neurosoft Bioelectronics je v rané fázi vývoje zařízení, použijeme shromážděnou zpětnou vazbu od pacientů a údaje o preferencích použitelnosti k upřesnění jasných požadavků uživatelů a produktů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Gninenko, PhD
- Telefonní číslo: 000-000-0000
- E-mail: clinical@neurosoft-bio.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
-
Kontakt:
- Nicolas Gninenko, PhD
- Telefonní číslo: 000-000-0000
- E-mail: clinical@neurosoft-bio.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Gninenko, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (starší 18 let) s chronickým, subjektivním těžkým tinnitem
Popis
Kritéria zařazení:
- Osoby ve věku 18 let a starší trpící subjektivním tinnitem
- Samostatně hlášený nebo zdravotnickým pracovníkem diagnostikovaný chronický (trvající 3 měsíce nebo déle), subjektivní, obtěžující tinnitus
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
- Zdraví dobrovolníci bez tinnitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s tinnitem
|
průzkum preferencí pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí invazivní neuromodulační léčby chronického tinnitu
Časové okno: 1 rok
|
Přijetí rizik a preference uživatelů budou posouzeny prostřednictvím odpovědí v průzkumu.
Výsledky budou shrnuty ve formě procenta nebo podobné statistiky míry přijatelnosti chirurgických zákroků u pacientů s chronickým tinnitem.
Míra přijetí bude také hodnocena v souladu s několika klinickými charakteristikami tinnitu, jako je jeho vnímané obtěžování nebo hlasitost.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference použitelnosti pro implantabilní neuromodulační systémy pro chronický tinnitus
Časové okno: 1 rok
|
Preference použitelnosti budou posouzeny prostřednictvím odpovědí v průzkumu.
Tento sekundární výsledek bude shrnut ve formě procenta nebo podobné statistiky o preferencích použitelnosti mezi různými řešeními zahrnujícími chirurgické intervence u pacientů s chronickým tinnitem.
Preference použitelnosti budou také vyhodnoceny s ohledem na různé hlášené charakteristiky tinnitu, jako je vnímané obtěžování nebo hlasitost.
|
1 rok
|
|
Ochota a schopnost platit za nová invazivní neuromodulační řešení pro chronický tinnitus
Časové okno: 1 rok
|
Ochota platit (WTP) bude hodnocena prostřednictvím odpovědí v průzkumu.
Tento sekundární výsledek bude shrnut ve formě rozmezí (USD) nebo podobných statistik ochoty a schopnosti platit s ohledem na různá řešení zahrnující chirurgické zákroky u pacientů s chronickým tinnitem.
WTP bude také vyhodnocena s ohledem na různé hlášené charakteristiky tinnitu, jako je vnímané obtěžování nebo hlasitost.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEP-03301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)