- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06782308
Исследование предпочтений пациентов с тиннитусом
Целью данного исследования является оценка нескольких аспектов, связанных с предпочтениями пациентов в отношении вмешательств по облегчению шума в ушах посредством инвазивной электрической стимуляции мозга (нейромодуляции). В этом опросе рассматривается принятие мозгового имплантата, установленного хирургическим путем, связанные с ним риски, связанные с нейрохирургической процедурой, соображения удобства использования, а также готовность/возможность платить за такое лечение.
Neurosoft Bioelectronics будет использовать собранные отзывы пациентов и данные о предпочтениях в использовании для разработки нового минимально инвазивного мозгового имплантата, предназначенного для облегчения шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Neurosoft Bielectronics US Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, страдающие субъективным шумом в ушах.
- Хронический (продолжительностью 3 месяца или дольше), субъективный, обременительный шум в ушах, диагностированный самостоятельно или медицинским работником
Критерии исключения:
- Лица до 18 лет
- Здоровые добровольцы без шума в ушах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с шумом в ушах
|
опрос предпочтений пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость инвазивных нейромодуляционных методов лечения хронического шума в ушах
Временное ограничение: 1 год
|
Принятие рисков и предпочтения пользователей будут оцениваться посредством ответов на опрос.
Результаты будут суммированы в виде процента или аналогичной статистики по показателям согласия на хирургическое вмешательство у пациентов с хроническим шумом в ушах.
Уровень приемлемости также будет оцениваться в соответствии с несколькими клиническими характеристиками шума в ушах, такими как воспринимаемая раздраженность или громкость.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения по удобству использования имплантируемых систем нейромодуляции при хроническом шуме в ушах
Временное ограничение: 1 год
|
Предпочтения по удобству использования будут оцениваться посредством ответов на опрос.
Этот вторичный результат будет суммирован в виде процента или аналогичной статистики по предпочтениям в использовании между различными решениями, включающими хирургические вмешательства у пациентов с хроническим шумом в ушах.
Предпочтения по удобству использования также будут оцениваться с учетом различных характеристик шума в ушах, таких как воспринимаемое раздражение или громкость.
|
1 год
|
|
Желание и способность платить за новые инвазивные решения нейромодуляции для лечения хронического шума в ушах
Временное ограничение: 1 год
|
Готовность платить (ГП) будет оцениваться посредством ответов на опрос.
Этот вторичный результат будет суммирован в виде диапазона (долларов США) или аналогичной статистики готовности и способности платить за различные решения, включающие хирургические вмешательства у пациентов с хроническим шумом в ушах.
WTP также будет оцениваться с учетом различных характеристик шума в ушах, таких как воспринимаемое раздражение или громкость.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Удовлетворенность пациентов
- Потеря слуха
- Шум в ушах
- Предпочтение пациента
Другие идентификационные номера исследования
- TEP-03301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .