Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinnitus Patient præferenceundersøgelse

7. april 2026 opdateret af: Nicolas Gninenko

Målet med denne undersøgelse er at vurdere flere aspekter relateret til patientpræferencer vedrørende interventioner til lindring af tinnitus gennem invasiv elektrisk hjernestimulering (neuromodulation). Denne undersøgelse dækker accepten af ​​et kirurgisk anbragt hjerneimplantat, af dets tilknyttede risici relateret til den neurokirurgiske procedure, anvendelighedsovervejelser og villigheden/evnen til at betale for en sådan behandling.

Neurosoft Bioelectronics vil bruge de indsamlede patienters feedback og brugervenlighedspræferencedata til udviklingen af ​​et nyt minimalt invasivt hjerneimplantat, der sigter mod at lindre tinnitus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurosoft Bioelectronics udvikler en minimalt invasiv implanterbar løsning til behandling af kroniske, subjektive moderate til svære tilfælde af tinnitus. Tilgangen involverer udvikling af et avanceret neurostimuleringsparadigme og inkorporering af invasive neuromodulationsfund fra førende eksperter på området for at skabe en effektiv løsning. Denne løsning har til formål at minimere patientens byrde ved at tilbyde et fuldt implanterbart system, der ikke kræver aktivt patientengagement eller gentagne justeringer af elektriske stimuleringsparametre. I stedet vil den bruge en feedback-algoritme med lukket sløjfe, der vil blive optimeret gennem multi-target optagelser og stimulering, til løbende at tilpasse og forfine behandlingen. Denne type løsning vil kunne øge livskvaliteten væsentligt for berørte personer, der lever med svær kronisk tinnitus, som der i dag kun findes palliative og symptomhåndteringsløsninger til. Da Neurosoft Bioelectronics er på det tidlige stadie af enhedsudvikling, vil vi bruge de indsamlede patienters feedback og brugervenlighedspræferencedata til at forfine klare brugeres og produktkrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Neurosoft Bielectronics US Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Gninenko, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (over 18 år) med kronisk, subjektiv svær tinnitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre, der lider af subjektiv tinnitus
  • Selvrapporteret eller diagnosticeret af sundhedspersonale kronisk (der varer 3 måneder eller længere), subjektiv, belastende tinnitus

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Friske frivillige uden tinnitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med tinnitus
Andet: Undersøgelse ved hjælp af et spørgeskema.
undersøgelse af patienters præferencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af invasive neuromodulationsbehandlinger til kronisk tinnitus
Tidsramme: 1 år
Risikoaccept og brugerpræferencer vil blive vurderet gennem svar på undersøgelsen. Resultatet vil blive opsummeret i form af en procentdel eller lignende statistik over acceptprocenter for kirurgiske indgreb hos patienter med kronisk tinnitus. Acceptrater vil også blive evalueret i overensstemmelse med flere kliniske karakteristika ved tinnitus, såsom dens opfattede irritation eller lydstyrke.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighedspræferencer for implanterbare neuromodulationssystemer til kronisk tinnitus
Tidsramme: 1 år
Brugervenlighedspræferencer vil blive vurderet gennem svar på undersøgelsen. Dette sekundære resultat vil blive opsummeret i form af en procentdel eller lignende statistik over brugervenlighedspræferencer mellem forskellige løsninger, der involverer kirurgiske indgreb hos patienter med kronisk tinnitus. Brugervenlighedspræferencer vil også blive evalueret med hensyn til forskellige rapporterede tinnitus-karakteristika, såsom opfattet irritation eller lydstyrke.
1 år
Vilje og evne til at betale for nye invasive neuromodulationsløsninger til kronisk tinnitus
Tidsramme: 1 år
Betalingsvillighed (WTP) vil blive vurderet gennem svar på undersøgelsen. Dette sekundære resultat vil blive opsummeret i form af en række (USD) eller lignende statistikker over betalingsvilje og -evne med hensyn til forskellige løsninger, der involverer kirurgiske indgreb hos patienter med kronisk tinnitus. WTP vil også blive evalueret med hensyn til forskellige rapporterede tinnitus-karakteristika, såsom opfattet irritation eller lydstyrke.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolas Gninenko

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Gninenko, PhD, Neurosoft Bioelectronics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEP-03301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner