膝関節炎を伴う肥満患者に対する膝への注射
2026年3月6日 更新者：Jeff P. Nadwodny、Mayo Clinic
膝関節内注射におけるステロイドのさまざまな用量の比較
この研究の目的は、膝関節炎を伴う肥満患者を評価し、膝関節の 2 つのアウトカム尺度である痛みと機能に関して、低用量ステロイド治療と標準用量ステロイド治療の非劣性を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey P Nadwodny, DO
- 電話番号：904 953 6722
- メール：nadwodny.jeffrey@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Jeffrey P Nadwodny, DO
- 電話番号：904 953 6722
- メール：nadwodny.jeffrey@mayo.edu
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主任研究者：
- Jeffrey P Nadwodny, DO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• BMI ≧ 30 kg/m2 で、X 線写真で変形性膝関節症が証明されており、膝関節炎に対するステロイド注射を受けることに関心のある患者。
除外基準:
- BMI < 30 kg/m2
- ヘモグロビンA1c > 8%のコントロールされていない糖尿病患者
- 研究期間内に他の治療は行わない。
- 研究時点で理学療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準用量グループ
膝関節内コルチコステロイド注射に興味があり、対象基準を満たす変形性膝関節症患者。
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被験者は標準治療用量のトリアムシノロンアセトニド40mgを受けることになります。 総注入量は 5ml、内容は次のとおりです。
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実験的：低用量群
膝関節内コルチコステロイド注射に興味があり、対象基準を満たす変形性膝関節症患者。
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被験者は、トリアムシノロンアセトニドの20mgの減量を受けます。 総注入量は 5ml、内容は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛スケール (NPS)
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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数値疼痛スケール (NPS) は、患者が現在の疼痛レベルを表す数値を選択する 0 ～ 10 点の評価システムを使用します。「0」は「痛みなし」を表し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン、4週間、12週間
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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膝の損傷と変形性関節症の結果は、膝の痛み、硬直、日常活動、スポーツとレクリエーション、生活の質の 5 つの分野で変形性関節症の症状が患者にどのような影響を与えるかに焦点を当てた一般的に使用されるアンケートです。
結果は 0 ～ 100 で採点されます。
0 = 極度の問題、100 = 問題なし。
|
ベースライン、4週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey P Nadwodny, DO、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月24日
一次修了 (推定)
2027年1月24日
研究の完了 (推定)
2027年1月24日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-005200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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