Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knäinjektioner för överviktiga patienter med knäartrit

6 mars 2026 uppdaterad av: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Jämförelse av varierande doser av steroider för intraartikulära knäinjektioner

Syftet med denna studie är att bedöma överviktiga patienter med knäledsartrit och fastställa non-inferioriteten av en lågdos steroidbehandling jämfört med standarddos steroidbehandling för två knäresultatmått: smärta och funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med BMI ≥30 kg/m2 och röntgenbeprövad knäartros som är intresserade av att få en steroidinjektion för knäledsartrit.

Uteslutningskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Okontrollerade diabetiker med hemoglobin A1c > 8 %
  • Ingen annan behandling inom studiens tidsram.
  • Patienter som genomgår sjukgymnastik vid tidpunkten för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddosgrupp
Patienter med knäartros som är intresserade av intraartikulära kortikosteroidinjektioner i knäet och uppfyller inklusionskriterierna.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid standarddos

Försökspersonerna kommer att få standarddosen på 40 mg triamcinolonacetonid

Total injektionsvolym på 5 ml, bestående av:

  • 1 ml triamcinolonacetonid (40mg)
  • 4ml lidokain (40mg)
Experimentell: Lägre dosgrupp
Patienter med knäartros som är intresserade av intraartikulära kortikosteroidinjektioner i knäet och uppfyller inklusionskriterierna.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid låg dos

Försökspersonerna kommer att få en reducerad dos på 20 mg triamcinolonacetonid.

Total injektionsvolym på 5 ml, bestående av:

  • 0,5 ml triamcinolonacetonid (20 mg)
  • 4,5 ml lidokain (45 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Den numeriska smärtskalan (NPS) använder ett 0-10 poängsystem där patienten väljer siffran som beskriver deras nuvarande smärtnivå, där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig"
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Resultatpoäng för knäskada och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Utfallet av knäskada och artros är ett vanligt använt frågeformulär som fokuserar på hur patienter påverkas av artrossymptom inom fem områden: knäsmärta, stelhet, daglig aktivitet, sport och rekreation samt livskvalitet. Resultaten får 0-100. 0 = extrema problem, 100 = inga problem.
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

24 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

24 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-005200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera