肥胖膝关节炎患者的膝关节注射
2026年3月6日 更新者：Jeff P. Nadwodny、Mayo Clinic
不同剂量类固醇膝关节内注射的比较
本研究的目的是评估患有膝关节炎的肥胖患者，并确定低剂量类固醇治疗与标准剂量类固醇治疗在两个膝关节结果指标（疼痛和功能）方面的非劣效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey P Nadwodny, DO
- 电话号码：904 953 6722
- 邮箱：nadwodny.jeffrey@mayo.edu
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
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接触：
- Jeffrey P Nadwodny, DO
- 电话号码：904 953 6722
- 邮箱：nadwodny.jeffrey@mayo.edu
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首席研究员：
- Jeffrey P Nadwodny, DO
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• BMI ≥30 kg/m2 且经X 线检查证实患有膝骨关节炎且有兴趣接受类固醇注射治疗膝关节炎的患者。
排除标准：
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 血红蛋白 A1c > 8% 且未受控制的糖尿病患者
- 在研究的时间范围内没有其他治疗。
- 研究时正在接受物理治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准剂量组
对膝关节内注射皮质类固醇感兴趣并符合纳入标准的膝骨关节炎患者。
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受试者将接受 40 毫克曲安奈德的标准护理剂量 总注射量为 5ml，包括：
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实验性的：低剂量组
对膝关节内注射皮质类固醇感兴趣并符合纳入标准的膝骨关节炎患者。
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受试者将接受减少剂量的 20 毫克曲安奈德。 总注射量为 5ml，包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛量表 (NPS)
大体时间：基线、4 周、12 周
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数字疼痛量表 (NPS) 使用 0-10 分评分系统，患者选择描述其当前疼痛程度的数字，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“可以想象的最严重的疼痛”
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基线、4 周、12 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线、4 周、12 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果是一种常用的调查问卷，重点关注患者在五个方面如何受到骨关节炎症状的影响：膝关节疼痛、僵硬、日常活动、运动和娱乐以及生活质量。
结果评分为 0-100。
0 = 极端问题，100 = 没有问题。
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基线、4 周、12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey P Nadwodny, DO、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年1月24日
研究完成 (估计的)
2027年1月24日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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