Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki do kolana dla otyłych pacjentów z zapaleniem stawów kolanowych

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Porównanie różnych dawek steroidów do dostawowych zastrzyków do kolana

Celem tego badania jest ocena otyłych pacjentów z zapaleniem stawu kolanowego i określenie, czy leczenie steroidami w małych dawkach jest równoważne w porównaniu ze standardową dawką steroidów w odniesieniu do dwóch miar wyników leczenia stawu kolanowego: bólu i funkcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci z BMI ≥30 kg/m2 i potwierdzoną radiologicznie chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są zainteresowani otrzymaniem zastrzyków steroidowych z powodu zapalenia stawów kolanowych.

Kryteria wykluczenia:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Niekontrolowani diabetycy z hemoglobiną A1c > 8%
  • Żadnego innego leczenia w okresie objętym badaniem.
  • Pacjenci, którzy w momencie badania przechodzili fizjoterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dawek standardowych
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są zainteresowani dostawowymi zastrzykami kortykosteroidów do kolana i spełniają kryteria włączenia.
Lek: Standardowa dawka acetonidu triamcynolonu

Pacjenci otrzymają standardową dawkę terapeutyczną 40 mg acetonidu triamcynolonu

Całkowita objętość wstrzyknięcia 5 ml, składająca się z:

  • 1 ml acetonidu triamcynolonu (40 mg)
  • 4ml lidokainy (40mg)
Eksperymentalny: Grupa o niższej dawce
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są zainteresowani dostawowymi zastrzykami kortykosteroidów do kolana i spełniają kryteria włączenia.
Lek: Niska dawka acetonidu triamcynolonu

Pacjenci otrzymają zmniejszoną dawkę 20 mg acetonidu triamcynolonu.

Całkowita objętość wstrzyknięcia 5 ml, składająca się z:

  • 0,5 ml acetonidu triamcynolonu (20 mg)
  • 4,5ml lidokainy (45mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu (NPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Numeryczna skala bólu (NPS) wykorzystuje system oceny od 0 do 10 punktów, w którym pacjent wybiera liczbę opisującą jego aktualny poziom bólu, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-005200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj