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Injeções no joelho para pacientes obesos com artrite do joelho

6 de março de 2026 atualizado por: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Comparação de doses variáveis ​​de esteróide para injeções intra-articulares no joelho

O objetivo deste estudo é avaliar pacientes obesos com artrite do joelho e determinar a não inferioridade de um tratamento com esteróides em dose baixa versus tratamento com esteróides em dose padrão para duas medidas de resultados do joelho: dor e função.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

• Pacientes com IMC ≥30 kg/m2 e osteoartrite de joelho comprovada por radiografia que estão interessados ​​em receber uma injeção de esteróide para artrite de joelho.

Critérios de exclusão:

  • IMC < 30 kg/m2
  • Diabéticos não controlados com hemoglobina A1c > 8%
  • Nenhum outro tratamento dentro do período do estudo.
  • Pacientes que estavam em fisioterapia no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Dose Padrão
Pacientes com osteoartrite de joelho que estão interessados ​​em injeções intra-articulares de corticosteroides no joelho e atendem aos critérios de inclusão.
Medicamento: Dose padrão de acetonido de triancinolona

Os participantes receberão a dose padrão de tratamento de 40 mg de acetonido de triancinolona

Volume total de injeção de 5ml, composto por:

  • 1ml de acetonido de triancinolona (40mg)
  • 4ml de lidocaína (40mg)
Experimental: Grupo de dose mais baixa
Pacientes com osteoartrite de joelho que estão interessados ​​em injeções intra-articulares de corticosteroides no joelho e atendem aos critérios de inclusão.
Medicamento: Dose baixa de acetonido de triancinolona

Os indivíduos receberão uma dose reduzida de 20 mg de acetonido de triancinolona.

Volume total de injeção de 5ml, composto por:

  • 0,5ml de acetonido de triancinolona (20mg)
  • 4,5ml de lidocaína (45mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor (NPS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
A Escala Numérica de Dor (NPS) utiliza um sistema de classificação de 0 a 10 pontos no qual o paciente seleciona o número que descreve seu nível de dor atual, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável"
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
O Resultado de Lesão no Joelho e Osteoartrite é um questionário comumente usado que se concentra em como os pacientes são afetados pelos sintomas da osteoartrite em cinco áreas: dor no joelho, rigidez, atividade diária, esporte e recreação e qualidade de vida. Os resultados são pontuados de 0 a 100. 0 = problemas extremos, 100 = sem problemas.
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-005200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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