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Inyecciones de rodilla para pacientes obesos con artritis de rodilla

6 de marzo de 2026 actualizado por: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Comparación de diferentes dosis de esteroides para inyecciones intraarticulares en la rodilla

El propósito de este estudio es evaluar a pacientes obesos con artritis de rodilla y determinar la no inferioridad de un tratamiento con esteroides en dosis bajas versus un tratamiento con esteroides en dosis estándar para dos medidas de resultado de la rodilla: dolor y función.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes con IMC ≥30 kg/m2 y osteoartritis de rodilla comprobada mediante radiografías que estén interesados ​​en recibir una inyección de esteroides para la artritis de rodilla.

Criterios de exclusión:

  • IMC < 30 kg/m2
  • Diabéticos no controlados con una hemoglobina A1c > 8%
  • Ningún otro tratamiento dentro del plazo del estudio.
  • Pacientes que se encuentren realizando fisioterapia en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de dosis estándar
Pacientes con osteoartritis de rodilla que estén interesados ​​en inyecciones de corticosteroides intraarticulares en la rodilla y cumplan con los criterios de inclusión.
Droga: Dosis estándar de acetónido de triamcinolona

Los sujetos recibirán la dosis estándar de atención de 40 mg de acetónido de triamcinolona.

Volumen total de inyección de 5 ml, compuesto por:

  • 1 ml de acetónido de triamcinolona (40 mg)
  • 4 ml de lidocaína (40 mg)
Experimental: Grupo de dosis más baja
Pacientes con osteoartritis de rodilla que estén interesados ​​en inyecciones de corticosteroides intraarticulares en la rodilla y cumplan con los criterios de inclusión.
Droga: Acetónido de triamcinolona en dosis bajas

Los sujetos recibirán una dosis reducida de 20 mg de acetónido de triamcinolona.

Volumen total de inyección de 5 ml, compuesto por:

  • 0,5 ml de acetónido de triamcinolona (20 mg)
  • 4,5 ml de lidocaína (45 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica del Dolor (NPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
La Escala Numérica de Dolor (NPS) utiliza un sistema de calificación de 0 a 10 puntos en el que el paciente selecciona el número que describe su nivel de dolor actual, donde "0" representa "sin dolor" y "10" representa "el peor dolor imaginable".
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
El resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis es un cuestionario de uso común que se centra en cómo los pacientes se ven afectados por los síntomas de la osteoartritis en cinco áreas: dolor de rodilla, rigidez, actividad diaria, deporte y recreación, y calidad de vida. Los resultados se puntúan del 0 al 100. 0 = problemas extremos, 100 = sin problemas.
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

24 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

24 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-005200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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