Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæinjektioner til overvægtige patienter med knæsegigt

6. marts 2026 opdateret af: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Sammenligning af varierende doser af steroid til intraartikulære knæinjektioner

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overvægtige patienter med knæarthritis og bestemme non-inferioriteten af ​​en lavdosis steroidbehandling versus standarddosis steroidbehandling for to knæresultatmål: smerte og funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med BMI ≥30 kg/m2 og røntgendokumenteret knæartrose, som er interesseret i at få en steroidindsprøjtning for knæledd.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Ukontrollerede diabetikere med en hæmoglobin A1c > 8 %
  • Ingen anden behandling inden for undersøgelsens tidsramme.
  • Patienter, der er i fysioterapi på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard dosisgruppe
Patienter med knæartrose, som er interesseret i intraartikulære knækortikosteroidinjektioner og opfylder inklusionskriterierne.
Medicin: Triamcinolonacetonid standarddosis

Forsøgspersoner vil modtage standardbehandlingsdosis på 40 mg triamcinolonacetonid

Samlet injektionsvolumen på 5 ml, bestående af:

  • 1 ml triamcinolonacetonid (40mg)
  • 4ml lidokain (40mg)
Eksperimentel: Lavere dosisgruppe
Patienter med knæartrose, som er interesseret i intraartikulære knækortikosteroidinjektioner og opfylder inklusionskriterierne.
Medicin: Triamcinolonacetonid lav dosis

Forsøgspersoner vil modtage en reduceret dosis på 20 mg triamcinolonacetonid.

Samlet injektionsvolumen på 5 ml, bestående af:

  • 0,5 ml triamcinolonacetonid (20 mg)
  • 4,5 ml lidocain (45 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala (NPS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
Den numeriske smerteskala (NPS) bruger et 0-10 point ratingsystem, hvor patienten vælger det tal, der beskriver deres nuværende smerteniveau, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "den værst tænkelige smerte"
Baseline, 4 uger, 12 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
Udfaldet af knæskade og slidgigt er et almindeligt brugt spørgeskema, som fokuserer på, hvordan patienter påvirkes af slidgigtsymptomer på fem områder: knæsmerter, stivhed, daglig aktivitet, sport og rekreation samt livskvalitet. Resultater er scoret 0-100. 0 = ekstreme problemer, 100 = ingen problemer.
Baseline, 4 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-005200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid standarddosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner