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Iniezioni al ginocchio per pazienti obesi con artrite al ginocchio

6 marzo 2026 aggiornato da: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Confronto di dosi variabili di steroidi per iniezioni intrarticolari del ginocchio

Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti obesi con artrite del ginocchio e determinare la non inferiorità di un trattamento con steroidi a bassa dose rispetto al trattamento con steroidi a dose standard per due misure di esito del ginocchio: dolore e funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Pazienti con BMI ≥ 30 kg/m2 e osteoartrite del ginocchio comprovata radiograficamente che sono interessati a ricevere un'iniezione di steroidi per l'artrite del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Diabetici non controllati con emoglobina A1c > 8%
  • Nessun altro trattamento entro il periodo di tempo dello studio.
  • Pazienti sottoposti a terapia fisica al momento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di dosaggio standard
Pazienti con osteoartrosi del ginocchio interessati a iniezioni intrarticolari di corticosteroidi al ginocchio e che soddisfano i criteri di inclusione.
Droga: Dose standard di triamcinolone acetonide

I soggetti riceveranno la dose standard di cura di 40 mg di triamcinolone acetonide

Volume totale di iniezione di 5 ml, composto da:

  • 1 ml di triamcinolone acetonide (40 mg)
  • 4 ml di lidocaina (40 mg)
Sperimentale: Gruppo a dosaggio più basso
Pazienti con osteoartrosi del ginocchio interessati a iniezioni intrarticolari di corticosteroidi al ginocchio e che soddisfano i criteri di inclusione.
Droga: Triamcinolone acetonide a basso dosaggio

I soggetti riceveranno una dose ridotta di 20 mg di triamcinolone acetonide.

Volume totale di iniezione di 5 ml, composto da:

  • 0,5 ml di triamcinolone acetonide (20 mg)
  • 4,5 ml di lidocaina (45 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore (NPS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 12 settimane
La Numerical Pain Scale (NPS) utilizza un sistema di valutazione da 0 a 10 punti in cui il paziente seleziona il numero che descrive il suo attuale livello di dolore, dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore immaginabile"
Baseline, 4 settimane, 12 settimane
Punteggio degli esiti per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 12 settimane
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome è un questionario comunemente utilizzato che si concentra su come i pazienti sono colpiti dai sintomi dell'osteoartrosi in cinque aree: dolore al ginocchio, rigidità, attività quotidiana, sport e ricreazione e qualità della vita. I risultati vengono valutati 0-100. 0 = problemi estremi, 100 = nessun problema.
Baseline, 4 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

24 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

24 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-005200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoartrite del ginocchio

Prove cliniche su Dose standard di triamcinolone acetonide

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