Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции в колено для пациентов с ожирением и коленным артритом

6 марта 2026 г. обновлено: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Сравнение различных доз стероидов для внутрисуставных инъекций в коленный сустав

Целью этого исследования является оценка пациентов с ожирением и артритом коленного сустава и определение не меньшей эффективности лечения стероидами в низких дозах по сравнению со лечением стандартными дозами стероидов по двум показателям исхода коленного сустава: боли и функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeffrey P Nadwodny, DO
  • Номер телефона: 904 953 6722
  • Электронная почта: nadwodny.jeffrey@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO
          • Номер телефона: 904 953 6722
          • Электронная почта: nadwodny.jeffrey@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с ИМТ ≥30 кг/м2 и рентгенологически подтвержденным остеоартритом коленного сустава, которые заинтересованы в получении инъекции стероидов при артрите коленного сустава.

Критерии исключения:

  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Неконтролируемый диабет с гемоглобином A1c > 8%.
  • Никакого другого лечения в течение периода исследования.
  • Пациенты, которые проходят физиотерапию на момент исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа стандартных доз
Пациенты с остеоартритом коленного сустава, которые заинтересованы во внутрисуставных инъекциях кортикостероидов в коленном суставе и соответствуют критериям включения.
Лекарство: Стандартная доза триамцинолона ацетонида

Субъекты получат стандартную дозу лечения 40 мг триамцинолона ацетонида.

Общий объем инъекции 5 мл, состоит из:

  • 1 мл триамцинолона ацетонида (40 мг)
  • 4 мл лидокаина (40 мг)
Экспериментальный: Группа с более низкой дозой
Пациенты с остеоартритом коленного сустава, которые заинтересованы во внутрисуставных инъекциях кортикостероидов в коленном суставе и соответствуют критериям включения.
Лекарство: Низкая доза триамцинолона ацетонида

Субъекты будут получать сниженную дозу 20 мг ацетонида триамцинолона.

Общий объем инъекции 5 мл, состоит из:

  • 0,5 мл триамцинолона ацетонида (20 мг)
  • 4,5 мл лидокаина (45 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала боли (NPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Числовая шкала боли (NPS) использует систему оценок от 0 до 10 баллов, в которой пациент выбирает число, описывающее его текущий уровень боли, где «0» означает «нет боли», а «10» означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
«Исход травмы колена и остеоартрита» — это широко используемый опросник, в котором основное внимание уделяется тому, как на пациентов влияют симптомы остеоартрита в пяти областях: боль в колене, скованность, повседневная активность, спорт и отдых, а также качество жизни. Результаты оцениваются по шкале от 0 до 100. 0 = серьезные проблемы, 100 = проблем нет.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-005200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться