무릎 관절염이 있는 비만 환자의 무릎 주사
2026년 3월 6일 업데이트: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic
관절내 무릎 주사에 대한 다양한 스테로이드 용량 비교
이 연구의 목적은 무릎 관절염이 있는 비만 환자를 평가하고 두 가지 무릎 결과 측정인 통증과 기능에 대해 저용량 스테로이드 치료와 표준 용량 스테로이드 치료의 비열등성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey P Nadwodny, DO
- 전화번호: 904 953 6722
- 이메일: nadwodny.jeffrey@mayo.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Jeffrey P Nadwodny, DO
- 전화번호: 904 953 6722
- 이메일: nadwodny.jeffrey@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Jeffrey P Nadwodny, DO
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• BMI ≥30 kg/m2이고 방사선 사진으로 입증된 무릎 골관절염 환자로서 무릎 관절염에 대한 스테로이드 주사를 받는 데 관심이 있는 환자.
제외 기준:
- BMI < 30kg/m2
- 헤모글로빈 A1c > 8%를 나타내는 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 연구 기간 내에 다른 치료는 없습니다.
- 연구 당시 물리 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 용량 그룹
무릎 관절내 코르티코스테로이드 주사에 관심이 있고 선정 기준을 충족하는 무릎 골관절염 환자.
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대상자는 트리암시놀론 아세토니드 40mg의 표준 치료 용량을 받게 됩니다. 총 주입량 5ml, 다음으로 구성됨:
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실험적: 저용량 그룹
무릎 관절내 코르티코스테로이드 주사에 관심이 있고 선정 기준을 충족하는 무릎 골관절염 환자.
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피험자는 트리암시놀론 아세토니드 20mg을 감소된 용량으로 투여받게 됩니다. 총 주입량 5ml, 다음으로 구성됨:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 통증 척도(NPS)
기간: 기준, 4주, 12주
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NPS(Numerical Pain Scale)는 환자가 현재 통증 수준을 설명하는 숫자를 선택하는 0~10점 평가 시스템을 사용합니다. 여기서 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준, 4주, 12주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준, 4주, 12주
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무릎 부상 및 골관절염 결과는 무릎 통증, 경직, 일상 활동, 스포츠 및 레크리에이션, 삶의 질 등 5가지 영역에서 환자가 골관절염 증상에 의해 어떻게 영향을 받는지에 초점을 맞춘 일반적으로 사용되는 설문지입니다.
결과는 0-100점으로 매겨집니다.
0 = 심각한 문제, 100 = 문제 없음.
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기준, 4주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-005200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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