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Injections de genou pour les patients obèses souffrant d'arthrite du genou

6 mars 2026 mis à jour par: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Comparaison de différentes doses de stéroïdes pour les injections intra-articulaires du genou

Le but de cette étude est d'évaluer les patients obèses souffrant d'arthrite du genou et de déterminer la non-infériorité d'un traitement stéroïdien à faible dose par rapport à un traitement stéroïdien à dose standard pour deux mesures des résultats du genou : la douleur et la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

• Patients présentant un IMC ≥ 30 kg/m2 et une arthrose du genou prouvée par radiographie qui souhaitent recevoir une injection de stéroïdes pour l'arthrite du genou.

Critères d'exclusion :

  • IMC < 30 kg/m2
  • Diabétiques non contrôlés avec un taux d'hémoglobine A1c > 8 %
  • Aucun autre traitement pendant la période de l'étude.
  • Patients qui suivent une thérapie physique au moment de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de dose standard
Patients souffrant d'arthrose du genou intéressés par les injections intra-articulaires de corticostéroïdes du genou et répondant aux critères d'inclusion.
Médicament: Dose standard d'acétonide de triamcinolone

Les sujets recevront la dose standard de soins de 40 mg d'acétonide de triamcinolone

Volume total d'injection de 5 ml, composé de :

  • 1 ml d'acétonide de triamcinolone (40 mg)
  • 4 ml de lidocaïne (40 mg)
Expérimental: Groupe à dose inférieure
Patients souffrant d'arthrose du genou intéressés par les injections intra-articulaires de corticostéroïdes du genou et répondant aux critères d'inclusion.
Médicament: Acétonide de triamcinolone à faible dose

Les sujets recevront une dose réduite de 20 mg d'acétonide de triamcinolone.

Volume total d'injection de 5 ml, composé de :

  • 0,5 ml d'acétonide de triamcinolone (20 mg)
  • 4,5 ml de lidocaïne (45 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique de douleur (NPS)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
L'échelle numérique de douleur (NPS) utilise un système d'évaluation de 0 à 10 points dans lequel le patient sélectionne le chiffre qui décrit son niveau de douleur actuel, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 10 » représente « la pire douleur imaginable ».
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est un questionnaire couramment utilisé qui se concentre sur la façon dont les patients sont affectés par les symptômes de l'arthrose dans cinq domaines : douleur au genou, raideur, activité quotidienne, sport et loisirs, et qualité de vie. Les résultats sont notés de 0 à 100. 0 = problèmes extrêmes, 100 = aucun problème.
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

20 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-005200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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