Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knie-injecties voor zwaarlijvige patiënten met knieartritis

6 maart 2026 bijgewerkt door: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Vergelijking van verschillende doses steroïden voor intra-articulaire knie-injecties

Het doel van deze studie is het beoordelen van zwaarlijvige patiënten met artritis in de knie en het bepalen van de non-inferioriteit van een behandeling met lage doses steroïden versus een behandeling met standaard doses steroïden voor twee uitkomstmaten van de knie: pijn en functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een BMI ≥30 kg/m2 en op röntgenfoto's aangetoonde knieartrose die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van een steroïde-injectie voor knieartritis.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Ongecontroleerde diabetes met een hemoglobine A1c > 8%
  • Geen andere behandeling binnen het tijdsbestek van het onderzoek.
  • Patiënten die op het moment van het onderzoek fysiotherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard dosisgroep
Patiënten met knieartrose die geïnteresseerd zijn in intra-articulaire corticosteroïdinjecties in de knie en voldoen aan de inclusiecriteria.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide standaarddosis

De proefpersonen krijgen de standaardzorgdosis van 40 mg triamcinolonacetonide

Totaal injectievolume van 5 ml, bestaande uit:

  • 1 ml triamcinolonacetonide (40 mg)
  • 4 ml lidocaïne (40 mg)
Experimenteel: Lagere dosisgroep
Patiënten met knieartrose die geïnteresseerd zijn in intra-articulaire corticosteroïdinjecties in de knie en voldoen aan de inclusiecriteria.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide lage dosis

De proefpersonen krijgen een verlaagde dosis van 20 mg triamcinolonacetonide.

Totaal injectievolume van 5 ml, bestaande uit:

  • 0,5 ml triamcinolonacetonide (20 mg)
  • 4,5 ml lidocaïne (45 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
De Numerieke Pijnschaal (NPS) maakt gebruik van een beoordelingssysteem van 0-10 punten, waarbij de patiënt het getal selecteert dat zijn of haar huidige pijnniveau beschrijft, waarbij '0' staat voor 'geen pijn' en '10' voor 'de ergst denkbare pijn'.
Basislijn, 4 weken, 12 weken
Knieblessure en Artrose Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome is een veelgebruikte vragenlijst die zich richt op de manier waarop patiënten worden beïnvloed door symptomen van artrose op vijf gebieden: kniepijn, stijfheid, dagelijkse activiteit, sport en recreatie, en kwaliteit van leven. Resultaten worden gescoord van 0-100. 0 = extreme problemen, 100 = geen problemen.
Basislijn, 4 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-005200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren