Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven ruiskeet liikalihaville potilaille, joilla on polven niveltulehdus

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Erilaisten steroidiannosten vertailu nivelensisäisiin polven injektioihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikalihavia potilaita, joilla on polven niveltulehdus, ja määrittää pieniannoksisen steroidihoidon non-inferioriteetti verrattuna vakioannoksiseen steroidihoitoon kahdessa polven tulosmittauksessa: kipu ja toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Potilaat, joiden BMI on ≥30 kg/m2 ja joilla on röntgenkuvattu polven nivelrikko, jotka ovat kiinnostuneita steroidi-injektiosta polven niveltulehdukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Hallitsemattomat diabeetikot, joiden hemoglobiini A1c > 8 %
  • Ei muuta hoitoa tutkimuksen aikarajoissa.
  • Potilaat, jotka ovat tutkimuksen aikana fysioterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioannosryhmä
Polven nivelrikkopotilaat, jotka ovat kiinnostuneita polven nivelensisäisistä kortikosteroidi-injektioista ja täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Lääke: Triamsinoloniasetonidin vakioannos

Koehenkilöt saavat tavallisen hoitoannoksen 40 mg triamsinoloniasetonidia

Kokonaisruisketilavuus 5 ml, joka koostuu:

  • 1 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg)
  • 4 ml lidokaiinia (40 mg)
Kokeellinen: Pienemmän annoksen ryhmä
Polven nivelrikkopotilaat, jotka ovat kiinnostuneita polven nivelensisäisistä kortikosteroidi-injektioista ja täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Lääke: Pieni annos triamsinoloniasetonidia

Koehenkilöt saavat pienennetyn 20 mg:n annoksen triamsinoloniasetonidia.

Kokonaisruisketilavuus 5 ml, joka koostuu:

  • 0,5 ml triamsinoloniasetonidia (20 mg)
  • 4,5 ml lidokaiinia (45 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko (NPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Numeerinen kipuasteikko (NPS) käyttää 0-10 pisteen luokitusjärjestelmää, jossa potilas valitsee numeron, joka kuvaa hänen nykyistä kiputasoaan, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulos on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy siihen, kuinka nivelrikon oireet vaikuttavat potilaisiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-005200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa