Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneinjeksjoner for overvektige pasienter med kneartritt

6. mars 2026 oppdatert av: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Sammenligning av varierende doser av steroider for intraartikulære kneinjeksjoner

Formålet med denne studien er å vurdere overvektige pasienter med kneartritt og bestemme non-inferioriteten til en lavdose steroidbehandling kontra standarddose steroidbehandling for to kneutfallsmål: smerte og funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med BMI ≥30 kg/m2 og røntgenundersøkelse påvist kneartrose som er interessert i å få en steroidinjeksjon for kneartritt.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Ukontrollerte diabetikere med hemoglobin A1c > 8 %
  • Ingen annen behandling innenfor studiens tidsramme.
  • Pasienter som gjennomgår fysioterapi på tidspunktet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard dosegruppe
Pasienter med kneartrose som er interessert i kne intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner og oppfyller inklusjonskriteriene.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid standarddose

Forsøkspersonene vil motta standardbehandlingsdosen på 40 mg triamcinolonacetonid

Totalt injeksjonsvolum på 5 ml, bestående av:

  • 1 ml triamcinolonacetonid (40mg)
  • 4ml lidokain (40mg)
Eksperimentell: Lavere dosegruppe
Pasienter med kneartrose som er interessert i kne intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner og oppfyller inklusjonskriteriene.
Legemiddel: Triamcinolone Acetonide Lav dose

Forsøkspersonene vil få en redusert dose på 20 mg triamcinolonacetonid.

Totalt injeksjonsvolum på 5 ml, bestående av:

  • 0,5 ml triamcinolonacetonid (20 mg)
  • 4,5 ml lidokain (45 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala (NPS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
Den numeriske smerteskalaen (NPS) bruker et rangeringssystem på 0-10 poeng der pasienten velger tallet som beskriver deres nåværende smertenivå, der "0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "den verste smerten man kan tenke seg"
Baseline, 4 uker, 12 uker
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
Kneskade- og artroseutfallet er et ofte brukt spørreskjema som fokuserer på hvordan pasienter påvirkes av slitasjegiktsymptomer på fem områder: knesmerter, stivhet, daglig aktivitet, sport og rekreasjon og livskvalitet. Resultatene scores 0-100. 0 = ekstreme problemer, 100 = ingen problemer.
Baseline, 4 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-005200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere