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Knieinjektionen für adipöse Patienten mit Kniearthritis

6. März 2026 aktualisiert von: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Vergleich unterschiedlicher Steroiddosen für intraartikuläre Knieinjektionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, adipöse Patienten mit Kniearthritis zu beurteilen und die Nichtunterlegenheit einer niedrig dosierten Steroidbehandlung gegenüber einer Standarddosis-Steroidbehandlung für zwei Knie-Ergebnismaße zu bestimmen: Schmerz und Funktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 und radiologisch nachgewiesener Knie-Arthrose, die an einer Steroid-Injektion gegen Knie-Arthrose interessiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Unkontrollierte Diabetiker mit einem Hämoglobin A1c > 8 %
  • Keine andere Behandlung innerhalb des Zeitrahmens der Studie.
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie einer Physiotherapie unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standarddosisgruppe
Patienten mit Knie-Arthrose, die an intraartikulären Kortikosteroid-Injektionen im Knie interessiert sind und die Einschlusskriterien erfüllen.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid-Standarddosis

Die Probanden erhalten die Standarddosis von 40 mg Triamcinolonacetonid

Gesamtinjektionsvolumen von 5 ml, bestehend aus:

  • 1 ml Triamcinolonacetonid (40 mg)
  • 4 ml Lidocain (40 mg)
Experimental: Gruppe mit niedrigerer Dosis
Patienten mit Knie-Arthrose, die an intraartikulären Kortikosteroid-Injektionen im Knie interessiert sind und die Einschlusskriterien erfüllen.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid niedrig dosiert

Die Probanden erhalten eine reduzierte Dosis von 20 mg Triamcinolonacetonid.

Gesamtinjektionsvolumen von 5 ml, bestehend aus:

  • 0,5 ml Triamcinolonacetonid (20 mg)
  • 4,5 ml Lidocain (45 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
Die Numerische Schmerzskala (NPS) verwendet ein Bewertungssystem von 0 bis 10 Punkten, bei dem der Patient die Zahl auswählt, die sein aktuelles Schmerzniveau beschreibt, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht.
Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
Der Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis ist ein häufig verwendeter Fragebogen, der sich darauf konzentriert, wie Patienten in fünf Bereichen von Arthrose-Symptomen betroffen sind: Knieschmerzen, Steifheit, tägliche Aktivität, Sport und Erholung sowie Lebensqualität. Die Ergebnisse werden mit 0-100 bewertet. 0 = extreme Probleme, 100 = keine Probleme.
Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-005200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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