Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolenní injekce pro obézní pacienty s kolenní artritidou

6. března 2026 aktualizováno: Jeff P. Nadwodny, Mayo Clinic

Porovnání různých dávek steroidů pro intraartikulární kolenní injekce

Účelem této studie je zhodnotit obézní pacienty s artritidou kolena a určit non-inferioritu léčby nízkými dávkami steroidů oproti léčbě standardními dávkami steroidů pro dvě ukazatele výsledku kolena: bolest a funkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey P Nadwodny, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Pacienti s BMI ≥ 30 kg/m2 a rentgenologicky prokázanou osteoartrózou kolena, kteří mají zájem o injekci steroidů na artritidu kolena.

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Nekontrolovaní diabetici s hemoglobinem A1c > 8 %
  • Žádná jiná léčba v časovém rámci studie.
  • Pacienti, kteří v době studie podstupují fyzikální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardních dávek
Pacienti s osteoartrózou kolena, kteří mají zájem o intraartikulární injekce kortikosteroidů do kolena a splňují kritéria pro zařazení.
Lék: Standardní dávka triamcinolon acetonidu

Subjekty dostanou standardní dávku 40 mg triamcinolon acetonidu

Celkový injekční objem 5 ml, sestávající z:

  • 1 ml triamcinolon acetonidu (40 mg)
  • 4 ml lidokainu (40 mg)
Experimentální: Skupina nižších dávek
Pacienti s osteoartrózou kolena, kteří mají zájem o intraartikulární injekce kortikosteroidů do kolena a splňují kritéria pro zařazení.
Lék: Triamcinolon acetonid v nízké dávce

Subjekty obdrží sníženou dávku 20 mg triamcinolon acetonidu.

Celkový injekční objem 5 ml, sestávající z:

  • 0,5 ml triamcinolon acetonidu (20 mg)
  • 4,5 ml lidokainu (45 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála bolesti (NPS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Numerická škála bolesti (NPS) používá systém hodnocení 0–10 bodů, ve kterém si pacient vybere číslo, které popisuje jeho aktuální úroveň bolesti, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome je běžně používaný dotazník, který se zaměřuje na to, jak jsou pacienti ovlivněni symptomy osteoartrózy v pěti oblastech: bolest kolene, ztuhlost, denní aktivita, sport a rekreace a kvalita života. Výsledky jsou hodnoceny 0-100. 0 = extrémní problémy, 100 = žádné problémy.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey P Nadwodny, DO, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-005200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na Standardní dávka triamcinolon acetonidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit