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双極性障害患者の認知機能改善におけるタスク活性化rTMSの有効性と安全性

2026年5月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

双極性障害患者の認知機能改善における課題活性化rTMSの有効性と安全性に関するランダム化比較研究

  1. 安定した双極性障害患者の認知機能に対する課題ベースの反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性と安全性を明らかにすること。
  2. 磁気共鳴画像法に基づいて経頭蓋磁気刺激の治療メカニズムを解析し、認知神経回路の異常な調節メカニズムを探ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 14～45歳、右利き。
  2. 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の安定寛解期における双極性障害の診断基準を満たす。
  3. 安定した投薬治療。
  4. 3 か月以上の臨床寛解、ヤングマニア評価スケール (YMRS) ≤ 6 ポイント ハミルトンうつ病評価スケール 17 (HDRS 17) スコア ≤ 7 ポイント。
  5. 認知欠陥質問票（PDQ）での認知障害が17点以上。
  6. 経頭蓋磁気刺激治療について十分に理解し、積極的に治療に協力し、インフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

  1. 重度の身体疾患または中枢神経系に影響を与える可能性のある疾患（腫瘍、梅毒など）の既往歴のある方。
  2. 過去の頭蓋脳疾患、頭部外傷、アルコール依存症、異常なEEG、異常な脳構造のMRI証拠、またはてんかんの家族歴など、神経疾患またはてんかん発作のリスクのある人;
  3. 体内に金属や電子機器を使用している方（脳内金属異物、人工内耳、ペースメーカー、ステントなど）など、MRI検査や経頭蓋磁気刺激治療が禁忌の方。
  4. 自殺のリスクが高い人、またはすでに自殺や重度の自傷行為を行っており、緊急介入が必要な人。
  5. 妊娠中、授乳中、または治験中に妊娠を計画している人。
  6. 色覚異常または聴覚障害のある方。
  7. 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴がある人。
  8. その他、研究者が研究対象としてふさわしくないと判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：rTMS アクティブ グループとアクティブ認知トレーニング
10 Hz、20 分間のアクティブな rTMS 刺激を受け取ります。同時に20分間の認知トレーニング
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激装置
ニューロンの活性化: rTMS は、特定の脳領域のニューロン活動を活性化または抑制し、ニューラル ネットワークの活動パターンを変化させます。 神経可塑性: シナプスの強度と接続モードを変更することにより、神経系の可塑性を促進し、神経精神疾患の治療に役立ちます。 神経伝達物質の調節: rTMS は神経伝達物質の放出を調節し、神経伝導に影響を与え、それにより疾患の症状を改善します。
他の名前：
  • 認知トレーニング
偽コンパレータ：rTMS アクティブ グループと擬似認知トレーニング
10 Hz、20 分間のアクティブな rTMS 刺激。 20分間の簡単な判断トレーニングを同時に行う
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激装置
ニューロンの活性化: rTMS は、特定の脳領域のニューロン活動を活性化または抑制し、ニューラル ネットワークの活動パターンを変化させます。 神経可塑性: シナプスの強度と接続モードを変更することにより、神経系の可塑性を促進し、神経精神疾患の治療に役立ちます。 神経伝達物質の調節: rTMS は神経伝達物質の放出を調節し、神経伝導に影響を与え、それにより疾患の症状を改善します。
他の名前：
  • 認知トレーニング
偽コンパレータ：rTMS 模擬グループと積極的な認知トレーニング
10 Hz、20 分間の低強度 rTMS 刺激。同時に20分間の認知トレーニング
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激装置
ニューロンの活性化: rTMS は、特定の脳領域のニューロン活動を活性化または抑制し、ニューラル ネットワークの活動パターンを変化させます。 神経可塑性: シナプスの強度と接続モードを変更することにより、神経系の可塑性を促進し、神経精神疾患の治療に役立ちます。 神経伝達物質の調節: rTMS は神経伝達物質の放出を調節し、神経伝導に影響を与え、それにより疾患の症状を改善します。
他の名前：
  • 認知トレーニング
偽コンパレータ：rTMS 模擬グループと模擬認知トレーニング
10 Hz、20 分間の低強度 rTMS 刺激。簡単な判断トレーニングを20分間同時に行う
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激装置
ニューロンの活性化: rTMS は、特定の脳領域のニューロン活動を活性化または抑制し、ニューラル ネットワークの活動パターンを変化させます。 神経可塑性: シナプスの強度と接続モードを変更することにより、神経系の可塑性を促進し、神経精神疾患の治療に役立ちます。 神経伝達物質の調節: rTMS は神経伝達物質の放出を調節し、神経伝導に影響を与え、それにより疾患の症状を改善します。
他の名前：
  • 認知トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDQ-21
時間枠：0～5日
Perceived Deficits Questionnaire-21 (PDQ-21) は、さまざまな病状や精神疾患を持つ個人の認知機能障害を評価するために設計された、広く使用されている自己申告尺度です。 これは、記憶力、注意力、実行機能の問題などの認知障害が日常生活に大きな影響を与える状況で特に価値があります。合計スコアの範囲は 0 ～ 84 で、スコアが高いほど認知障害がより大きいことを示します。
0～5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳画像検査（MRI）
時間枠：0～5日
脳画像 (MRI) における機能的および構造的変化
0～5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月20日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT20240151C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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