Efficacité et sécurité de la SMTr activée par la tâche pour améliorer la fonction cognitive chez les patients atteints de trouble bipolaire
25 mai 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Une étude contrôlée randomisée sur l'efficacité et l'innocuité de la SMTr activée par la tâche pour améliorer la fonction cognitive chez les patients atteints de trouble bipolaire
- Clarifier l'efficacité et la sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) basée sur des tâches sur la fonction cognitive chez les patients atteints de trouble bipolaire stable.
- Analyser le mécanisme thérapeutique de la stimulation magnétique transcrânienne basée sur l'imagerie par résonance magnétique et explorer le mécanisme de régulation anormale des circuits neuronaux cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Agé de 14 à 45 ans, droitier ;
- Répondre aux critères diagnostiques du trouble bipolaire pendant la période de rémission stable du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ;
- Traitement médicamenteux stable ;
- Rémission clinique depuis plus de trois mois, Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 points Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS 17) score ≤ 7 points ;
- Déficience cognitive au questionnaire sur le déficit cognitif (PDQ) ≥ 17 points ;
- Comprenez parfaitement le traitement par stimulation magnétique transcrânienne, soyez prêt à coopérer activement avec le traitement et signez le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont des antécédents de maladie physique grave ou de maladies pouvant affecter le système nerveux central (telles que tumeurs, syphilis, etc.) ;
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques ou d'un risque de crises d'épilepsie, telles que des antécédents de maladies cranio-cérébrales, un traumatisme crânien, l'alcoolisme, un EEG anormal, des preuves IRM d'une structure cérébrale anormale ou des antécédents familiaux d'épilepsie ;
- Ceux qui présentent des contre-indications à l'IRM ou au traitement par stimulation magnétique transcrânienne, comme ceux qui ont des appareils métalliques ou électroniques dans le corps (corps étrangers métalliques dans le cerveau, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques et stents) ;
- Les personnes présentant un risque élevé de suicide, ou celles qui se sont déjà suicidées ou se sont déjà mutilées gravement et ont besoin d'une intervention d'urgence ;
- Celles qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai ;
- Les personnes daltoniennes ou malentendantes ;
- Ceux qui ont des antécédents d’abus de substances ou d’alcool ;
- D'autres situations que le chercheur détermine ne conviennent pas comme sujets de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe actif rTMS et entraînement cognitif actif
Recevez 10 Hz, 20 minutes de stimulation active rTMS ; 20 minutes d'entraînement cognitif en même temps
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Activation des neurones : la SMTr peut activer ou inhiber l'activité neuronale dans certaines zones du cerveau, modifiant ainsi le modèle d'activité des réseaux neuronaux.
Neuroplasticité : En modifiant la force et le mode de connexion des synapses, elle favorise la plasticité du système nerveux, ce qui aide à traiter les maladies neuropsychiatriques.
Régulation des neurotransmetteurs : la SMTr peut réguler la libération de neurotransmetteurs, affecter la conduction nerveuse et ainsi améliorer les symptômes de la maladie.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe actif SMTr et entraînement cognitif fictif
10 Hz, 20 minutes de stimulation active SMTr ; 20 minutes d'entraînement au jugement simple en même temps
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Activation des neurones : la SMTr peut activer ou inhiber l'activité neuronale dans certaines zones du cerveau, modifiant ainsi le modèle d'activité des réseaux neuronaux.
Neuroplasticité : En modifiant la force et le mode de connexion des synapses, elle favorise la plasticité du système nerveux, ce qui aide à traiter les maladies neuropsychiatriques.
Régulation des neurotransmetteurs : la SMTr peut réguler la libération de neurotransmetteurs, affecter la conduction nerveuse et ainsi améliorer les symptômes de la maladie.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe fictif rTMS et entraînement cognitif actif
10 Hz, 20 minutes de stimulation rTMS de faible intensité ; 20 minutes d'entraînement cognitif en même temps
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Activation des neurones : la SMTr peut activer ou inhiber l'activité neuronale dans certaines zones du cerveau, modifiant ainsi le modèle d'activité des réseaux neuronaux.
Neuroplasticité : En modifiant la force et le mode de connexion des synapses, elle favorise la plasticité du système nerveux, ce qui aide à traiter les maladies neuropsychiatriques.
Régulation des neurotransmetteurs : la SMTr peut réguler la libération de neurotransmetteurs, affecter la conduction nerveuse et ainsi améliorer les symptômes de la maladie.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe fictif rTMS et entraînement cognitif fictif
10 Hz, 20 minutes de stimulation rTMS de faible intensité ; effectuer un entraînement au jugement simple pendant 20 minutes en même temps
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Activation des neurones : la SMTr peut activer ou inhiber l'activité neuronale dans certaines zones du cerveau, modifiant ainsi le modèle d'activité des réseaux neuronaux.
Neuroplasticité : En modifiant la force et le mode de connexion des synapses, elle favorise la plasticité du système nerveux, ce qui aide à traiter les maladies neuropsychiatriques.
Régulation des neurotransmetteurs : la SMTr peut réguler la libération de neurotransmetteurs, affecter la conduction nerveuse et ainsi améliorer les symptômes de la maladie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PDQ-21
Délai: 0-5 jours
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Le Questionnaire sur les déficits perçus-21 (PDQ-21) est une échelle d'auto-évaluation largement utilisée conçue pour évaluer le dysfonctionnement cognitif chez les personnes souffrant de divers problèmes médicaux et psychiatriques.
Il est particulièrement utile dans les conditions où les déficiences cognitives, telles que les problèmes de mémoire, d’attention et de fonctionnement exécutif, ont un impact significatif sur la vie quotidienne. Les scores totaux vont de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant une déficience cognitive perçue plus importante.
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0-5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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imagerie cérébrale (IRM)
Délai: 0-5 jours
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Modifications fonctionnelles et structurelles de l'imagerie cérébrale (IRM)
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0-5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20240151C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .