Tehtäväaktivoidun rTMS:n tehokkuus ja turvallisuus kognitiivisten toimintojen parantamisessa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtäväaktivoidun rTMS:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta kognitiivisten toimintojen parantamisessa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Selvittää tehtäväpohjaisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehoa ja turvallisuutta kognitiivisissa toiminnoissa potilailla, joilla on stabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Analysoida magneettiresonanssikuvaukseen perustuvan transkraniaalisen magneettistimulaation terapeuttista mekanismia ja tutkia kognitiivisten hermopiirien epänormaalia säätelymekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 14-45 vuotta, oikeakätinen;
- Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit vakaalla remissiojaksolla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- Vakaa lääkityshoito;
- Kliininen remissio yli kolme kuukautta, Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pistettä Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS 17) pisteet ≤ 7 pistettä;
- Kognitiivinen vajaatoiminta Kognitiivinen vajaatoimintakyselyssä (PDQ) ≥ 17 pistettä;
- Ymmärrä täysin transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito, ole valmis aktiivisesti yhteistyöhön hoidon kanssa ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia fyysisiä sairauksia tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon (kuten kasvaimet, kuppa jne.);
- Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia tai epilepsiakohtausten riski, kuten aiemmat aivo-aivotaudit, pään vamma, alkoholismi, epänormaali EEG, magneettikuvaus epänormaalista aivorakenteesta tai suvussa epilepsiaa;
- Ne, joilla on vasta-aiheisia MRI-skannausta tai transkraniaalista magneettistimulaatiohoitoa, kuten metalli- tai elektroniikkalaitteita kehossa (metallisia vieraita kappaleita aivoissa, sisäkorvaistutteita, sydämentahdistimet ja stentit);
- Ne, joilla on suuri itsemurhariski tai jotka ovat jo tehneet itsemurhan tai vahingoittaneet vakavasti itseään ja tarvitsevat hätäapua;
- Ne, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana;
- Ne, joilla on värisokeus tai kuulovamma;
- Ne, joilla on ollut päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä;
- Muut tutkijan määrittelemät tilanteet eivät sovellu tutkimuskohteiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS aktiivinen ryhmä ja aktiivinen kognitiivinen koulutus
Vastaanota 10 Hz, 20 minuuttia aktiivista rTMS-stimulaatiota; 20 minuuttia kognitiivista harjoittelua samaan aikaan
|
Hermosolujen aktivointi: rTMS voi aktivoida tai estää hermosolujen aktiivisuutta tietyillä aivoalueilla, mikä muuttaa hermoverkkojen toimintamallia.
Neuroplastisuus: Muuttamalla synapsien voimakkuutta ja yhteystapaa se edistää hermoston plastisuutta, mikä auttaa hoitamaan neuropsykiatrisia sairauksia.
Välittäjäaineiden säätely: rTMS voi säädellä välittäjäaineiden vapautumista, vaikuttaa hermojen johtumiseen ja siten parantaa sairauden oireita.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: rTMS aktiivinen ryhmä- ja valekognitiivinen koulutus
10 Hz, 20 minuuttia aktiivista rTMS-stimulaatiota; 20 minuuttia yksinkertaista harkintaharjoitusta samaan aikaan
|
Hermosolujen aktivointi: rTMS voi aktivoida tai estää hermosolujen aktiivisuutta tietyillä aivoalueilla, mikä muuttaa hermoverkkojen toimintamallia.
Neuroplastisuus: Muuttamalla synapsien voimakkuutta ja yhteystapaa se edistää hermoston plastisuutta, mikä auttaa hoitamaan neuropsykiatrisia sairauksia.
Välittäjäaineiden säätely: rTMS voi säädellä välittäjäaineiden vapautumista, vaikuttaa hermojen johtumiseen ja siten parantaa sairauden oireita.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: rTMS-huijausryhmä ja aktiivinen kognitiivinen koulutus
10 Hz, 20 minuuttia matalan intensiteetin rTMS-stimulaatiota; 20 minuuttia kognitiivista harjoittelua samaan aikaan
|
Hermosolujen aktivointi: rTMS voi aktivoida tai estää hermosolujen aktiivisuutta tietyillä aivoalueilla, mikä muuttaa hermoverkkojen toimintamallia.
Neuroplastisuus: Muuttamalla synapsien voimakkuutta ja yhteystapaa se edistää hermoston plastisuutta, mikä auttaa hoitamaan neuropsykiatrisia sairauksia.
Välittäjäaineiden säätely: rTMS voi säädellä välittäjäaineiden vapautumista, vaikuttaa hermojen johtumiseen ja siten parantaa sairauden oireita.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: rTMS-huijausryhmä ja valekognitiivinen koulutus
10 Hz, 20 minuuttia matalan intensiteetin rTMS-stimulaatiota; suorita yksinkertainen harkintaharjoittelu 20 minuutin ajan samaan aikaan
|
Hermosolujen aktivointi: rTMS voi aktivoida tai estää hermosolujen aktiivisuutta tietyillä aivoalueilla, mikä muuttaa hermoverkkojen toimintamallia.
Neuroplastisuus: Muuttamalla synapsien voimakkuutta ja yhteystapaa se edistää hermoston plastisuutta, mikä auttaa hoitamaan neuropsykiatrisia sairauksia.
Välittäjäaineiden säätely: rTMS voi säädellä välittäjäaineiden vapautumista, vaikuttaa hermojen johtumiseen ja siten parantaa sairauden oireita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ-21
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Perceived Deficits Questionnaire-21 (PDQ-21) on laajalti käytetty itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia toimintahäiriöitä henkilöillä, joilla on erilaisia lääketieteellisiä ja psykiatrisia sairauksia.
Se on erityisen arvokas olosuhteissa, joissa kognitiiviset häiriöt, kuten muisti-, huomio- ja toimeenpanotoiminnan ongelmat, vaikuttavat merkittävästi jokapäiväiseen elämään. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kognitiivista heikentymistä.
|
0-5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen kuvantaminen (MRI)
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset aivojen kuvantamisessa (MRI)
|
0-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Kognitiivinen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20240151C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .