Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность рТМС, активируемой заданием, для улучшения когнитивных функций у пациентов с биполярным расстройством

25 мая 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности рТМС, активируемой заданием, для улучшения когнитивных функций у пациентов с биполярным расстройством

  1. Выяснить эффективность и безопасность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на основе задач для когнитивных функций у пациентов со стабильным биполярным расстройством.
  2. Проанализировать терапевтический механизм транскраниальной магнитной стимуляции на основе магнитно-резонансной томографии и изучить аномальный механизм регуляции когнитивных нейронных цепей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 14 до 45 лет, правша;
  2. Соответствовать диагностическим критериям биполярного расстройства в период стабильной ремиссии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
  3. Стабильное медикаментозное лечение;
  4. Клиническая ремиссия более трех месяцев, оценка по шкале мании Янга (YMRS) ≤ 6 баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона 17 (HDRS 17) ≤ 7 баллов;
  5. Когнитивные нарушения по Анкете когнитивного дефицита (PDQ) ≥ 17 баллов;
  6. Полностью понимать суть лечения транскраниальной магнитной стимуляцией, быть готовым активно сотрудничать с ним и подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Те, у кого в анамнезе были тяжелые соматические заболевания или заболевания, которые могут повлиять на центральную нервную систему (например, опухоли, сифилис и т. д.);
  2. Лица с неврологическими заболеваниями или риском эпилептических припадков, такие как перенесенные черепно-мозговые заболевания, травма головы, алкоголизм, аномальная ЭЭГ, МРТ-признаки аномальной структуры мозга или семейный анамнез эпилепсии;
  3. Лица, имеющие противопоказания к МРТ-сканированию или лечению транскраниальной магнитной стимуляцией, например, имеющие в организме металлические или электронные устройства (металлические инородные тела в головном мозге, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы и стенты);
  4. Те, кто подвержен высокому риску самоубийства, или те, кто уже совершил самоубийство или серьезное членовредительство и нуждается в экстренном вмешательстве;
  5. Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть во время исследования;
  6. Люди с дальтонизмом или нарушениями слуха;
  7. Лица, ранее злоупотреблявшие психоактивными веществами или алкоголем;
  8. Другие ситуации, которые, по мнению исследователя, не подходят в качестве предметов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная группа рТМС и активная когнитивная тренировка
Получите 10 Гц, 20 минут активной стимуляции rTMS; 20 минут когнитивной тренировки одновременно
Активация нейронов: рТМС может активировать или подавлять активность нейронов в определенных областях мозга, изменяя характер активности нейронных сетей. Нейропластичность: изменяя силу и способ соединения синапсов, он способствует пластичности нервной системы, что помогает лечить нервно-психические заболевания. Регулирование нейротрансмиттеров: рТМС может регулировать высвобождение нейротрансмиттеров, влиять на нервную проводимость и, таким образом, улучшать симптомы заболевания.
Другие имена:
  • Когнитивный тренинг
Фальшивый компаратор: Активная группа рТМС и имитация когнитивного тренинга
10 Гц, 20 минут активной рТМС-стимуляции; 20 минут тренировки простых суждений одновременно
Активация нейронов: рТМС может активировать или подавлять активность нейронов в определенных областях мозга, изменяя характер активности нейронных сетей. Нейропластичность: изменяя силу и способ соединения синапсов, он способствует пластичности нервной системы, что помогает лечить нервно-психические заболевания. Регулирование нейротрансмиттеров: рТМС может регулировать высвобождение нейротрансмиттеров, влиять на нервную проводимость и, таким образом, улучшать симптомы заболевания.
Другие имена:
  • Когнитивный тренинг
Фальшивый компаратор: Имитационная группа рТМС и активная когнитивная тренировка
10 Гц, 20 минут низкоинтенсивной рТМС-стимуляции; 20 минут когнитивной тренировки одновременно
Активация нейронов: рТМС может активировать или подавлять активность нейронов в определенных областях мозга, изменяя характер активности нейронных сетей. Нейропластичность: изменяя силу и способ соединения синапсов, он способствует пластичности нервной системы, что помогает лечить нервно-психические заболевания. Регулирование нейротрансмиттеров: рТМС может регулировать высвобождение нейротрансмиттеров, влиять на нервную проводимость и, таким образом, улучшать симптомы заболевания.
Другие имена:
  • Когнитивный тренинг
Фальшивый компаратор: Имитационная группа рТМС и имитация когнитивного тренинга
10 Гц, 20 минут низкоинтенсивной рТМС-стимуляции; одновременно выполняйте тренировку простого суждения в течение 20 минут
Активация нейронов: рТМС может активировать или подавлять активность нейронов в определенных областях мозга, изменяя характер активности нейронных сетей. Нейропластичность: изменяя силу и способ соединения синапсов, он способствует пластичности нервной системы, что помогает лечить нервно-психические заболевания. Регулирование нейротрансмиттеров: рТМС может регулировать высвобождение нейротрансмиттеров, влиять на нервную проводимость и, таким образом, улучшать симптомы заболевания.
Другие имена:
  • Когнитивный тренинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПДК-21
Временное ограничение: 0-5 дней
Опросник воспринимаемого дефицита-21 (PDQ-21) — это широко используемая шкала самооценки, предназначенная для оценки когнитивной дисфункции у людей с различными медицинскими и психиатрическими заболеваниями. Это особенно ценно в условиях, когда когнитивные нарушения, такие как проблемы с памятью, вниманием и исполнительными функциями, существенно влияют на повседневную жизнь. Сумма баллов варьируется от 0 до 84, причем более высокие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения.
0-5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
томография головного мозга (МРТ)
Временное ограничение: 0-5 дней
Функциональные и структурные изменения при визуализации головного мозга (МРТ)
0-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться