任务激活 rTMS 改善双相情感障碍患者认知功能的有效性和安全性
2026年5月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
任务激活 rTMS 改善双相情感障碍患者认知功能的有效性和安全性的随机对照研究
- 阐明基于任务的重复经颅磁刺激（rTMS）对稳定型双相情感障碍患者认知功能的有效性和安全性。
- 基于磁共振成像分析经颅磁刺激的治疗机制，探讨认知神经环路的异常调节机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄14至45岁，惯用右手；
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）稳定缓解期双相情感障碍诊断标准；
- 稳定药物治疗；
- 临床缓解三个月以上，青年躁狂评定量表（YMRS）≤6分汉密尔顿抑郁评定量表17（HDRS 17）评分≤7分；
- 认知缺陷问卷（PDQ）认知障碍≥17分；
- 充分了解经颅磁刺激治疗，愿意积极配合治疗，并签署知情同意书。
排除标准：
- 有严重躯体疾病或可能影响中枢神经系统疾病（如肿瘤、梅毒等）史者；
- 患有神经系统疾病或癫痫发作风险者，如既往有颅脑疾病、头部外伤、酗酒、脑电图异常、MRI证据显示大脑结构异常或有癫痫家族史；
- 有MRI扫描或经颅磁刺激治疗禁忌者，如体内有金属或电子装置（脑内金属异物、人工耳蜗、起搏器、支架）者；
- 自杀高危人群，或已经自杀或严重自残而需要紧急干预的人群；
- 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕者；
- 色盲或听力障碍者；
- 有药物或酒精滥用史的人；
- 研究者认为不适合作为研究对象的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：rTMS 主动团体和主动认知训练
接受 10 Hz、20 分钟的主动 rTMS 刺激；同时进行20分钟的认知训练
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激活神经元：rTMS可以激活或抑制某些大脑区域的神经元活动，改变神经网络的活动模式。
神经可塑性：通过改变突触的强度和连接方式，促进神经系统的可塑性，有助于治疗神经精神疾病。
调节神经递质：rTMS可以调节神经递质的释放，影响神经传导，从而改善疾病症状。
其他名称：
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假比较器：rTMS 主动组和假认知训练
10 Hz、20 分钟的主动 rTMS 刺激；同时进行20分钟简单判断训练
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激活神经元：rTMS可以激活或抑制某些大脑区域的神经元活动，改变神经网络的活动模式。
神经可塑性：通过改变突触的强度和连接方式，促进神经系统的可塑性，有助于治疗神经精神疾病。
调节神经递质：rTMS可以调节神经递质的释放，影响神经传导，从而改善疾病症状。
其他名称：
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假比较器：rTMS 假组和主动认知训练
10 Hz、20 分钟的低强度 rTMS 刺激；同时进行20分钟的认知训练
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激活神经元：rTMS可以激活或抑制某些大脑区域的神经元活动，改变神经网络的活动模式。
神经可塑性：通过改变突触的强度和连接方式，促进神经系统的可塑性，有助于治疗神经精神疾病。
调节神经递质：rTMS可以调节神经递质的释放，影响神经传导，从而改善疾病症状。
其他名称：
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假比较器：rTMS 假组和假认知训练
10 Hz、20 分钟的低强度 rTMS 刺激；同时进行20分钟的简单判断训练
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激活神经元：rTMS可以激活或抑制某些大脑区域的神经元活动，改变神经网络的活动模式。
神经可塑性：通过改变突触的强度和连接方式，促进神经系统的可塑性，有助于治疗神经精神疾病。
调节神经递质：rTMS可以调节神经递质的释放，影响神经传导，从而改善疾病症状。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PDQ-21
大体时间：0-5天
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感知缺陷问卷 21 (PDQ-21) 是一种广泛使用的自我报告量表，旨在评估患有各种医疗和精神疾病的个体的认知功能障碍。
它在认知障碍（例如记忆、注意力和执行功能问题）严重影响日常生活的情况下特别有价值。总分范围从 0 到 84，分数越高表明感知到的认知障碍越严重。
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0-5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑成像（MRI）
大体时间：0-5天
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脑成像 (MRI) 的功能和结构变化
|
0-5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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